Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av datorstödd detektion (CAD) som andra läsare i CT-kolonografi (CAD-IMPACT)

21 juli 2011 uppdaterad av: im3D S.p.A.

Mätning av prestanda för CT-kolonografi med datorstödd detektion (CAD) som andra avläsare för att upptäcka kolorektal lesion

MOTIVERING: CT-kolonografi detekterar noggrant stora polyper och massor. Testet är dock mindre exakt när det gäller att identifiera lesioner mellan 6 och 9 mm. Användning av datorstödd detektion (CAD) har visat lovande resultat för att ge enhetlig noggrannhet och förbättra CT-kolonografikänsligheten.

SYFTE: Den här kliniska prövningen jämförde prestanda för CT-kolonografi med oassisterad och CAD-assisterad läsning för att upptäcka patienter med kolorektala lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: multicenter, tvärsnittsstudie. Varje deltagare genomgick CT-kolonografi och koloskopi samma dag. Expertläsare tolkade CT-koloografi utan hjälp och granskade sedan alla kolorektala lesionsliknande strukturer som identifierats av CAD-algoritmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

651

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- klinisk indikation för att genomgå koloskopi antingen för symtom eller att delta i ett övervakningsprogram eller en CRC-screening

Exklusions kriterier:

  • klinisk diagnos av familjär adenomatös polypos eller ärftligt nonpolypos CRC-syndrom
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • celiaki
  • bevis på ökad risk för skador från koloskopi
  • psykologiska eller fysiska tillstånd som kontraindicerade koloskopi eller CT-kolonografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Känslighet av CT-kolonografi med oassisterad och CAD-assisterad avläsning för att upptäcka individer med lesioner 6 till 9 mm
Specificitet av CT-kolonografi med oassisterad och CAD-assisterad avläsning för att upptäcka individer utan kliniskt relevanta lesioner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Känslighet av CT-kolonografi med oassisterad och CAD-assisterad avläsning för att upptäcka individer med lesioner 10 mm eller större
Känslighet av CT-kolonografi med oassisterad och CAD-assisterad avläsning för att upptäcka lesioner 6 mm eller större

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

im3D S.p.A.

Samarbetspartners

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CAD COLON 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera