Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van computerondersteunde detectie (CAD) als tweede lezer in CT-colografie (CAD-IMPACT)

21 juli 2011 bijgewerkt door: im3D S.p.A.

Prestatiemeting van CT-colografie met computerondersteunde detectie (CAD) als tweede lezer bij het detecteren van colorectale laesies

RATIONALE: CT-colografie detecteert nauwkeurig grote poliepen en massa's. De test is echter minder nauwkeurig bij het identificeren van laesies tussen 6 en 9 mm. Het gebruik van computerondersteunde detectie (CAD) heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het bieden van uniforme nauwkeurigheid en het verbeteren van de gevoeligheid van CT-colografie.

DOEL: Deze klinische studie vergeleek de prestaties van CT-colografie met niet-geassisteerde en CAD-geassisteerde lezing bij het opsporen van patiënten met colorectale laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Personen met vermoedelijke colorectale ziekte

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Design: multicenter, cross-sectioneel onderzoek. Elke deelnemer onderging op dezelfde dag CT-colografie en colonoscopie. Deskundige lezers interpreteerden CT-colografie zonder hulp en beoordeelden vervolgens alle colorectale laesie-achtige structuren die door het CAD-algoritme werden gelokaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

651

Fase

Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- klinische indicatie om coloscopie te ondergaan op symptomen, of om deel te nemen aan een surveillanceprogramma of een CRC-screening

Uitsluitingscriteria:

klinische diagnose van familiale adenomateuze polyposis of erfelijk non-polyposis CRC-syndroom
inflammatoire darmziekte
coeliakie
bewijs van een verhoogd risico op schade door colonoscopie
psychologische of fysieke aandoeningen die een contra-indicatie vormden voor colonoscopie of CT-colografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: DIAGNOSTIEK
Toewijzing: NA
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gevoeligheid van CT-colografie met niet-ondersteunde en CAD-ondersteunde aflezing bij het detecteren van personen met laesies van 6 tot 9 mm
Specificiteit van CT-colografie met niet-ondersteunde en CAD-ondersteunde aflezing bij het detecteren van personen zonder klinisch relevante laesies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gevoeligheid van CT-colografie met niet-ondersteunde en CAD-ondersteunde aflezing bij het detecteren van personen met laesies van 10 mm of groter
Gevoeligheid van CT-colografie met niet-ondersteunde en CAD-ondersteunde aflezing bij het detecteren van laesies van 6 mm of groter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

im3D S.p.A.

Medewerkers

University of Pisa

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

University of Roma La Sapienza

Valduce Hospital

University of Turin, Italy

University of Florence

Fondazione Salvatore Maugeri

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Candiolo Cancer Institute - IRCCS

Catholic University, Italy

Nuovo Regina Margherita Hospital

Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Regge D, Della Monica P, Galatola G, Laudi C, Zambon A, Correale L, Asnaghi R, Barbaro B, Borghi C, Campanella D, Cassinis MC, Ferrari R, Ferraris A, Hassan C, Golfieri R, Iafrate F, Iussich G, Laghi A, Massara R, Neri E, Sali L, Venturini S, Gandini G. Efficacy of computer-aided detection as a second reader for 6-9-mm lesions at CT colonography: multicenter prospective trial. Radiology. 2013 Jan;266(1):168-76. doi: 10.1148/radiol.12120376. Epub 2012 Nov 14. Erratum In: Radiology. 2013 Mar;266(3):1000. Golfieri, Rita [added].

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)