Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv počítačově podporované detekce (CAD) jako druhého čtenáře v CT kolonografii (CAD-IMPACT)

21. července 2011 aktualizováno: im3D S.p.A.

Měření výkonů CT kolonografie s počítačem podporovanou detekcí (CAD) jako druhým čtenářem při detekci kolorektálních lézí

ODŮVODNĚNÍ: CT kolonografie přesně detekuje velké polypy a útvary. Test je však méně přesný při identifikaci lézí mezi 6 a 9 mm. Použití počítačem podporované detekce (CAD) ukázalo slibné výsledky v poskytování jednotné přesnosti a zlepšení citlivosti CT kolonografie.

ÚČEL: Tato klinická studie porovnávala výkonnost CT kolonografie s neasistovaným a asistovaným čtením při detekci pacientů s kolorektálními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: multicentrická, průřezová studie. Každý účastník podstoupil CT kolonografii a kolonoskopii ve stejný den. Odborní čtenáři interpretovali CT kolonografii bez pomoci a poté přezkoumali všechny struktury podobné kolorektálním lézím, které přesně určil CAD algoritmus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

651

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- klinická indikace podstoupit kolonoskopii buď pro symptomy, nebo účast v programu sledování nebo screeningu CRC

Kritéria vyloučení:

  • klinická diagnóza familiární adenomatózní polypózy nebo dědičného nepolypózního syndromu CRC
  • zánětlivé onemocnění střev
  • celiakie
  • důkaz zvýšeného rizika poškození kolonoskopií
  • psychické nebo fyzické stavy, které kontraindikovaly kolonoskopii nebo CT kolonografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Senzitivita CT kolonografie s neasistovaným a CAD asistovaným čtením při detekci jedinců s lézemi 6 až 9 mm
Specifičnost CT kolonografie s neasistovaným a CAD asistovaným čtením při detekci jedinců bez klinicky relevantních lézí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Citlivost CT kolonografie s neasistovaným a CAD asistovaným čtením při detekci jedinců s lézemi 10 mm nebo většími
Citlivost CT kolonografie s neasistovaným a CAD asistovaným čtením při detekci lézí 6 mm nebo větších

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

im3D S.p.A.

Spolupracovníci

University of Pisa
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
University of Roma La Sapienza
Valduce Hospital
University of Turin, Italy
University of Florence
Fondazione Salvatore Maugeri
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Candiolo Cancer Institute - IRCCS
Catholic University, Italy
Nuovo Regina Margherita Hospital
Bicocca Universiy of Milano, Milan, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniele Regge, Institute Institute for Cancer Research and Treatment, Candiolo, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAD COLON 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT kolonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit