1型糖尿病の小児における繊維補給の効果
2011年7月21日 更新者：Mayo Clinic
1型糖尿病の子供の血糖変動と低血糖の発生に対する繊維補給の影響
高繊維食品は、欧州糖尿病学会の栄養研究グループによって優先的な炭水化物源として推奨されています.
食物繊維は、ブドウ糖の吸収を遅らせ、食後の血糖変動を抑える可能性があります。
また、コレステロール値にも有益な効果があるようです。
いくつかの短期間の成人研究では、高繊維食品が食後の血糖値を下げることが示されています.
米国糖尿病協会は、高繊維食品が血糖コントロールに良い影響を与えることを確認する証拠はほとんどないと考えています.
高繊維食が血糖コントロールを改善し、および/または低血糖イベントのリスクを軽減できるかどうかは明らかではありません.
私たちの仮説は、1型糖尿病の子供は、食事に繊維を追加することで恩恵を受けるというものです.
研究者らは、食物繊維が導入される前後に連続血糖モニターを使用して血糖値を研究する予定です。
これは、1型糖尿病のすべての子供に繊維が豊富な食事を推奨する必要があるかどうかを判断するのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は次のとおりです：登録前の少なくとも2年間のI型糖尿病の診断、合計6日間の連続血糖モニタリング装置の着用に耐える能力、および規定の食事計画に従う能力。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。炎症性腸疾患のセリアック病や自宅での繊維サプリメントの使用など、栄養素の吸収に影響を与える可能性のある病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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繊維補給後の低血糖の発生率
時間枠：72時間以上の継続的なグルコースモニタリング
|
72時間以上の継続的なグルコースモニタリング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aida N Lteif, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月21日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。