Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fibertilskud hos børn med type 1-diabetes

21. juli 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Effekter af fibertilskud på glykæmiske ekskursioner og forekomst af hypoglykæmi hos børn med type 1-diabetes

Fødevarer med højt fiberindhold anbefales som en foretrukken kulhydratkilde af Nutrition Study Group under European Association for the Study of Diabetes. Kostfibre kan forsinke glukoseabsorption og reducere postprandial glykæmisk ekskursion. De ser også ud til at have en gavnlig effekt på kolesterolniveauet. Det har vist sig, i få kortsigtede voksne undersøgelser, at fødevarer med højt fiberindhold reducerer postprandiale blodsukkerniveauer. American Diabetes Association mener, at der er meget få beviser, der bekræfter den positive effekt af fiberrige fødevarer på blodsukkerkontrol. Det er ikke klart, om en kost med højt fiberindhold kan forbedre den glykæmiske kontrol og/eller reducere risikoen for hypoglykæmiske hændelser. Vores hypotese er, at børn med type 1-diabetes vil have gavn af at få tilsat fibre i kosten. Efterforskerne planlægger at studere blodsukkerværdier ved hjælp af en kontinuerlig blodsukkermonitor før og efter indføring af kostfibre. Dette vil hjælpe os med at afgøre, om en kost rig på fiber bør anbefales til alle børn med type 1 diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er: Diagnose af type I-diabetes i mindst to år før indskrivning, evnen til at tåle at bære den kontinuerlige blodsukkermålingsanordning i i alt 6 dage og evnen til at følge en foreskreven madplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne er: Medicinske tilstande, der potentielt kan påvirke optagelsen af ​​næringsstoffer, såsom cøliaki ved inflammatorisk tarmsygdom og brugen af ​​eventuelle fibertilskud derhjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hypoglykæmi efter fibertilskud
Tidsramme: kontinuerlig glukosemonitorering over 72 timer
kontinuerlig glukosemonitorering over 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-002142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med opløselig fiber i form af benefiber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner