A rost-kiegészítés hatása 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél
2011. július 21. frissítette: Mayo Clinic
A rostpótlás hatása a glikémiás kirándulásokra és a hipoglikémia előfordulására 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél
A magas rosttartalmú ételeket az Európai Cukorbetegség-kutatási Szövetség Táplálkozási Tanulmányozó Csoportja kiemelt szénhidrátforrásként ajánlja.
Az élelmi rostok késleltethetik a glükóz felszívódását és csökkenthetik az étkezés utáni glikémiás mozgást.
Úgy tűnik, hogy jótékony hatással vannak a koleszterinszintre is.
Néhány rövid távú felnőttvizsgálat kimutatta, hogy a rostban gazdag ételek csökkentik az étkezés utáni vércukorszintet.
Az American Diabetes Association úgy véli, hogy kevés bizonyíték támasztja alá a magas rosttartalmú élelmiszerek pozitív hatását a vércukorszint szabályozására.
Nem világos, hogy a rostban gazdag étrend javíthatja-e a glikémiás kontrollt és/vagy csökkentheti-e a hipoglikémiás események kockázatát.
Hipotézisünk az, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek számára előnyös lesz, ha hozzáadott rostokat étrendjükben.
A kutatók azt tervezik, hogy az élelmi rostok bevezetése előtt és után folyamatos vércukor-monitorral vizsgálják a vércukorértékeket.
Ez segít eldönteni, hogy rostban gazdag étrendet kell-e javasolni minden 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők: I-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása a beiratkozást megelőzően legalább két évig, a folyamatos vércukormérő készülék összesen 6 napos viselésének tűrése, valamint az előírt étkezési terv betartásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők: Egészségügyi állapotok, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a tápanyagok felszívódását, mint például a gyulladásos bélbetegségből eredő cöliákia és bármilyen rostkiegészítő otthoni használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a hipoglikémia előfordulása rostpótlás után
Időkeret: folyamatos glükóz monitorozás 72 órán keresztül
|
folyamatos glükóz monitorozás 72 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-002142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .