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Efeito da suplementação de fibras em crianças com diabetes tipo 1

21 de julho de 2011 atualizado por: Mayo Clinic

Efeitos da suplementação de fibras nas alterações glicêmicas e na incidência de hipoglicemia em crianças com diabetes tipo 1

Alimentos ricos em fibras são recomendados como fonte preferencial de carboidratos pelo Nutrition Study Group da European Association for the Study of Diabetes. As fibras dietéticas podem retardar a absorção de glicose e reduzir a excursão glicêmica pós-prandial. Eles também parecem ter um efeito benéfico nos níveis de colesterol. Foi demonstrado, em alguns estudos de curto prazo com adultos, que alimentos ricos em fibras reduzem os níveis de glicose no sangue pós-prandial. A American Diabetes Association considera que há pouca evidência confirmando o efeito positivo de alimentos ricos em fibras no controle da glicose no sangue. Não está claro se uma dieta rica em fibras pode melhorar o controle glicêmico e/ou reduzir o risco de eventos hipoglicêmicos. Nossa hipótese é que crianças com diabetes tipo 1 se beneficiarão com a inclusão de fibras em sua dieta. Os pesquisadores planejam estudar os valores de glicose no sangue usando um monitor contínuo de glicose no sangue antes e depois da introdução das fibras dietéticas. Isso nos ajudará a determinar se uma dieta rica em fibras deve ser recomendada para todas as crianças com diabetes mellitus tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são: diagnóstico de diabetes tipo I por pelo menos dois anos antes da inscrição, capacidade de tolerar o uso do dispositivo de monitoramento contínuo de glicose no sangue por um total de 6 dias e capacidade de seguir um plano alimentar prescrito.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são: condições médicas que possam afetar a absorção de nutrientes, como doença celíaca ou doença inflamatória intestinal e o uso de qualquer suplemento de fibra em casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de hipoglicemia após a suplementação de fibras
Prazo: monitoramento contínuo da glicose por mais de 72 horas
monitoramento contínuo da glicose por mais de 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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