- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01399892
Efeito da suplementação de fibras em crianças com diabetes tipo 1
21 de julho de 2011 atualizado por: Mayo Clinic
Efeitos da suplementação de fibras nas alterações glicêmicas e na incidência de hipoglicemia em crianças com diabetes tipo 1
Alimentos ricos em fibras são recomendados como fonte preferencial de carboidratos pelo Nutrition Study Group da European Association for the Study of Diabetes.
As fibras dietéticas podem retardar a absorção de glicose e reduzir a excursão glicêmica pós-prandial.
Eles também parecem ter um efeito benéfico nos níveis de colesterol.
Foi demonstrado, em alguns estudos de curto prazo com adultos, que alimentos ricos em fibras reduzem os níveis de glicose no sangue pós-prandial.
A American Diabetes Association considera que há pouca evidência confirmando o efeito positivo de alimentos ricos em fibras no controle da glicose no sangue.
Não está claro se uma dieta rica em fibras pode melhorar o controle glicêmico e/ou reduzir o risco de eventos hipoglicêmicos.
Nossa hipótese é que crianças com diabetes tipo 1 se beneficiarão com a inclusão de fibras em sua dieta.
Os pesquisadores planejam estudar os valores de glicose no sangue usando um monitor contínuo de glicose no sangue antes e depois da introdução das fibras dietéticas.
Isso nos ajudará a determinar se uma dieta rica em fibras deve ser recomendada para todas as crianças com diabetes mellitus tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são: diagnóstico de diabetes tipo I por pelo menos dois anos antes da inscrição, capacidade de tolerar o uso do dispositivo de monitoramento contínuo de glicose no sangue por um total de 6 dias e capacidade de seguir um plano alimentar prescrito.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são: condições médicas que possam afetar a absorção de nutrientes, como doença celíaca ou doença inflamatória intestinal e o uso de qualquer suplemento de fibra em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de hipoglicemia após a suplementação de fibras
Prazo: monitoramento contínuo da glicose por mais de 72 horas
|
monitoramento contínuo da glicose por mais de 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-002142
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