- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01399892
Эффект пищевых добавок с клетчаткой у детей с диабетом 1 типа
21 июля 2011 г. обновлено: Mayo Clinic
Влияние пищевых добавок с клетчаткой на гликемические отклонения и частоту гипогликемии у детей с диабетом 1 типа
Группа по изучению питания Европейской ассоциации по изучению диабета рекомендует продукты с высоким содержанием клетчатки в качестве предпочтительного источника углеводов.
Пищевые волокна могут задерживать всасывание глюкозы и снижать постпрандиальные гликемические отклонения.
Они также оказывают благотворное влияние на уровень холестерина.
В нескольких краткосрочных исследованиях для взрослых было показано, что продукты с высоким содержанием клетчатки снижают постпрандиальный уровень глюкозы в крови.
Американская диабетическая ассоциация считает, что существует мало доказательств, подтверждающих положительное влияние продуктов с высоким содержанием клетчатки на контроль уровня глюкозы в крови.
Неясно, может ли диета с высоким содержанием клетчатки улучшить гликемический контроль и/или снизить риск гипогликемических событий.
Наша гипотеза состоит в том, что дети с диабетом 1 типа получат пользу от добавления клетчатки в свой рацион.
Исследователи планируют изучить значения уровня глюкозы в крови с помощью непрерывного монитора уровня глюкозы в крови до и после введения пищевых волокон.
Это поможет нам определить, следует ли рекомендовать диету, богатую клетчаткой, всем детям с сахарным диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: Диагноз сахарного диабета I типа не менее чем за два года до включения в исследование, способность переносить ношение устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови в течение 6 дней и способность следовать предписанному плану питания.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются: Заболевания, которые потенциально могут повлиять на усвоение питательных веществ, такие как глютеновая болезнь или воспалительное заболевание кишечника, а также использование любых добавок с клетчаткой в домашних условиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота гипогликемии после приема клетчатки
Временное ограничение: непрерывный мониторинг глюкозы в течение 72 часов
|
непрерывный мониторинг глюкозы в течение 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-002142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .