Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fibertilskudd hos barn med type 1 diabetes

21. juli 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekter av fibertilskudd på glykemiske ekskursjoner og forekomst av hypoglykemi hos barn med type 1-diabetes

Fiberrike matvarer anbefales som en foretrukket karbohydratkilde av Nutrition Study Group til European Association for the Study of Diabetes. Kostfibre kan forsinke glukoseabsorpsjon og redusere postprandial glykemisk ekskursjon. De ser også ut til å ha en gunstig effekt på kolesterolnivået. Det har blitt vist, i noen få kortsiktige voksne studier, at fiberrik mat reduserer postprandiale blodsukkernivåer. American Diabetes Association mener at det er lite bevis som bekrefter den positive effekten av fiberrik mat på blodsukkerkontrollen. Det er ikke klart om et fiberrikt kosthold kan forbedre glykemisk kontroll og/eller redusere risikoen for hypoglykemiske hendelser. Vår hypotese er at barn med type 1-diabetes vil ha godt av å ha tilsatt fibre i kostholdet. Etterforskerne planlegger å studere blodsukkerverdier ved å bruke en kontinuerlig blodsukkermonitor før og etter at kostfiber er introdusert. Dette vil hjelpe oss med å avgjøre om en diett rik på fiber bør anbefales til alle barn med type 1 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er: Diagnose av type I-diabetes i minst to år før innmelding, evnen til å tåle bruk av det kontinuerlige blodsukkermålingsapparatet i totalt 6 dager, og evnen til å følge en foreskrevet måltidsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene er: Medisinske tilstander som potensielt kan påvirke absorpsjonen av næringsstoffer som cøliaki ved inflammatorisk tarmsykdom og bruk av eventuelle fibertilskudd hjemme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av hypoglykemi etter fibertilskudd
Tidsramme: kontinuerlig glukosemåling over 72 timer
kontinuerlig glukosemåling over 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere