- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01399892
Effet de la supplémentation en fibres chez les enfants atteints de diabète de type 1
21 juillet 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
Effets de la supplémentation en fibres sur les excursions glycémiques et l'incidence de l'hypoglycémie chez les enfants atteints de diabète de type 1
Les aliments riches en fibres sont recommandés comme source préférentielle de glucides par le Groupe d'étude sur la nutrition de l'Association européenne pour l'étude du diabète.
Les fibres alimentaires peuvent retarder l'absorption du glucose et réduire l'excursion glycémique postprandiale.
Ils semblent également avoir un effet bénéfique sur le taux de cholestérol.
Il a été démontré, dans quelques études à court terme sur des adultes, que les aliments riches en fibres réduisent la glycémie postprandiale.
L'American Diabetes Association estime qu'il existe peu de preuves confirmant l'effet positif des aliments riches en fibres sur le contrôle de la glycémie.
Il n'est pas clair si un régime riche en fibres peut améliorer le contrôle glycémique et/ou réduire le risque d'événements hypoglycémiques.
Notre hypothèse est que les enfants atteints de diabète de type 1 bénéficieront de l'ajout de fibres dans leur alimentation.
Les chercheurs prévoient d'étudier les valeurs de glycémie à l'aide d'un moniteur de glycémie en continu avant et après l'introduction des fibres alimentaires.
Cela nous aidera à déterminer si une alimentation riche en fibres doit être recommandée à tous les enfants atteints de diabète sucré de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont : un diagnostic de diabète de type I depuis au moins deux ans avant l'inscription, la capacité de tolérer le port du dispositif de surveillance continue de la glycémie pendant un total de 6 jours et la capacité de suivre un plan de repas prescrit.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont les suivants : Conditions médicales susceptibles d'affecter l'absorption des nutriments, telles que la maladie cœliaque ou les maladies inflammatoires de l'intestin, et l'utilisation de tout supplément de fibres à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence d'hypoglycémie après supplémentation en fibres
Délai: surveillance continue de la glycémie pendant 72 heures
|
surveillance continue de la glycémie pendant 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-002142
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