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Effet de la supplémentation en fibres chez les enfants atteints de diabète de type 1

21 juillet 2011 mis à jour par: Mayo Clinic

Effets de la supplémentation en fibres sur les excursions glycémiques et l'incidence de l'hypoglycémie chez les enfants atteints de diabète de type 1

Les aliments riches en fibres sont recommandés comme source préférentielle de glucides par le Groupe d'étude sur la nutrition de l'Association européenne pour l'étude du diabète. Les fibres alimentaires peuvent retarder l'absorption du glucose et réduire l'excursion glycémique postprandiale. Ils semblent également avoir un effet bénéfique sur le taux de cholestérol. Il a été démontré, dans quelques études à court terme sur des adultes, que les aliments riches en fibres réduisent la glycémie postprandiale. L'American Diabetes Association estime qu'il existe peu de preuves confirmant l'effet positif des aliments riches en fibres sur le contrôle de la glycémie. Il n'est pas clair si un régime riche en fibres peut améliorer le contrôle glycémique et/ou réduire le risque d'événements hypoglycémiques. Notre hypothèse est que les enfants atteints de diabète de type 1 bénéficieront de l'ajout de fibres dans leur alimentation. Les chercheurs prévoient d'étudier les valeurs de glycémie à l'aide d'un moniteur de glycémie en continu avant et après l'introduction des fibres alimentaires. Cela nous aidera à déterminer si une alimentation riche en fibres doit être recommandée à tous les enfants atteints de diabète sucré de type 1

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont : un diagnostic de diabète de type I depuis au moins deux ans avant l'inscription, la capacité de tolérer le port du dispositif de surveillance continue de la glycémie pendant un total de 6 jours et la capacité de suivre un plan de repas prescrit.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont les suivants : Conditions médicales susceptibles d'affecter l'absorption des nutriments, telles que la maladie cœliaque ou les maladies inflammatoires de l'intestin, et l'utilisation de tout supplément de fibres à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence d'hypoglycémie après supplémentation en fibres
Délai: surveillance continue de la glycémie pendant 72 heures
surveillance continue de la glycémie pendant 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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