纤维补充剂对 1 型糖尿病患儿的影响
2011年7月21日 更新者：Mayo Clinic
纤维补充剂对 1 型糖尿病患儿血糖波动和低血糖发生率的影响
欧洲糖尿病研究协会营养研究小组推荐高纤维食物作为碳水化合物的优先来源。
膳食纤维可能会延迟葡萄糖吸收并减少餐后血糖波动。
它们似乎对胆固醇水平也有有益影响。
少数短期成人研究表明，高纤维食物可降低餐后血糖水平。
美国糖尿病协会认为，几乎没有证据证实高纤维食物对控制血糖有积极作用。
目前尚不清楚高纤维饮食是否可以改善血糖控制和/或降低低血糖事件的风险。
我们的假设是，患有 1 型糖尿病的儿童将从饮食中添加纤维中受益。
研究人员计划在引入膳食纤维前后使用连续血糖监测仪研究血糖值。
这将帮助我们确定是否应该向所有 1 型糖尿病儿童推荐富含纤维的饮食
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准是：入组前至少两年诊断为 I 型糖尿病，能够耐受佩戴连续血糖监测设备总共 6 天，以及能够遵循规定的膳食计划。
排除标准：
- 排除标准是：可能影响营养物质吸收的医疗条件，例如炎症性肠病的乳糜泻和在家中使用任何纤维补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
补充纤维后低血糖的发生率
大体时间：超过72小时的连续血糖监测
|
超过72小时的连续血糖监测
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aida N Lteif, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月21日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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