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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01399892
제1형 당뇨병 소아에서 섬유질 보충의 효과
2011년 7월 21일 업데이트: Mayo Clinic
섬유질 보충이 제1형 당뇨병 소아의 혈당 변동 및 저혈당 발생에 미치는 영향
유럽 당뇨병 연구 협회의 영양 연구 그룹은 고섬유질 식품을 우선적인 탄수화물 공급원으로 권장합니다.
식이 섬유는 포도당 흡수를 지연시키고 식후 혈당 변동을 감소시킬 수 있습니다.
그들은 또한 콜레스테롤 수치에 유익한 효과가 있는 것으로 보입니다.
몇몇 단기 성인 연구에서 고섬유질 식품이 식후 혈당 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
미국당뇨병협회(American Diabetes Association)는 고섬유질 식품이 혈당 조절에 긍정적인 영향을 준다는 증거가 거의 없다고 생각합니다.
고섬유질 식단이 혈당 조절을 개선하고/하거나 저혈당 사건의 위험을 줄일 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
우리의 가설은 1형 당뇨병이 있는 어린이가 식단에 섬유질을 추가하면 도움이 된다는 것입니다.
연구진은 식이섬유 도입 전후에 지속적인 혈당 모니터를 이용해 혈당 수치를 연구할 계획이다.
이것은 섬유질이 풍부한 식이가 1형 당뇨병이 있는 모든 어린이에게 권장되어야 하는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 등록 전 최소 2년 동안 제1형 당뇨병 진단, 총 6일 동안 연속 혈당 모니터링 장치 착용을 견딜 수 있는 능력 및 처방된 식사 계획을 따를 수 있는 능력.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 염증성 장 질환의 체강 질병 및 가정에서의 섬유 보충제 사용과 같은 영양소 흡수에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
섬유질 보충 후 저혈당 발생률
기간: 72시간 동안 지속적인 포도당 모니터링
|
72시간 동안 지속적인 포도당 모니터링
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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