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Effetto della supplementazione di fibre nei bambini con diabete di tipo 1

21 luglio 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Effetti della supplementazione di fibre sulle escursioni glicemiche e sull'incidenza dell'ipoglicemia nei bambini con diabete di tipo 1

Gli alimenti ricchi di fibre sono raccomandati come fonte preferenziale di carboidrati dal gruppo di studio sulla nutrizione dell'Associazione europea per lo studio del diabete. Le fibre alimentari possono ritardare l'assorbimento del glucosio e ridurre l'escursione glicemica postprandiale. Sembrano anche avere un effetto benefico sui livelli di colesterolo. È stato dimostrato, in pochi studi sugli adulti a breve termine, che i cibi ricchi di fibre riducono i livelli di glucosio nel sangue postprandiale. L'American Diabetes Association ritiene che ci siano poche prove a conferma dell'effetto positivo degli alimenti ricchi di fibre sul controllo della glicemia. Non è chiaro se una dieta ricca di fibre possa migliorare il controllo glicemico e/o ridurre il rischio di eventi ipoglicemici. La nostra ipotesi è che i bambini con diabete di tipo 1 trarranno beneficio dall'aggiunta di fibre nella loro dieta. I ricercatori hanno in programma di studiare i valori della glicemia utilizzando un monitor continuo della glicemia prima e dopo l'introduzione delle fibre alimentari. Questo ci aiuterà a determinare se una dieta ricca di fibre debba essere raccomandata a tutti i bambini con diabete mellito di tipo 1

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono: diagnosi di diabete di tipo I per almeno due anni prima dell'arruolamento, la capacità di tollerare di indossare il dispositivo per il monitoraggio continuo della glicemia per un totale di 6 giorni e la capacità di seguire un piano alimentare prescritto.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono: Condizioni mediche che potrebbero potenzialmente influenzare l'assorbimento di nutrienti come la celiachia o la malattia infiammatoria intestinale e l'uso di qualsiasi integratore di fibre a casa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di ipoglicemia dopo l'integrazione di fibre
Lasso di tempo: monitoraggio continuo della glicemia per 72 ore
monitoraggio continuo della glicemia per 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-002142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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