Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace vlákniny u dětí s diabetem 1. typu

21. července 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Účinky suplementace vlákniny na glykemické exkurze a výskyt hypoglykémie u dětí s diabetem 1.

Potraviny s vysokým obsahem vlákniny jsou doporučeny jako preferenční zdroj uhlohydrátů Nutriční studijní skupinou Evropské asociace pro studium diabetu. Dietní vláknina může zpomalit absorpci glukózy a snížit postprandiální glykemické výkyvy. Zdá se, že mají také příznivý vliv na hladinu cholesterolu. V několika krátkodobých studiích pro dospělé bylo prokázáno, že potraviny s vysokým obsahem vlákniny snižují postprandiální hladiny glukózy v krvi. American Diabetes Association se domnívá, že existuje jen málo důkazů potvrzujících pozitivní vliv potravin s vysokým obsahem vlákniny na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Není jasné, zda dieta s vysokým obsahem vlákniny může zlepšit kontrolu glykémie a/nebo snížit riziko hypoglykemických příhod. Naší hypotézou je, že děti s diabetem 1. typu budou mít prospěch z přidání vlákniny do jejich stravy. Výzkumníci plánují studovat hodnoty glukózy v krvi pomocí kontinuálního monitoru glukózy v krvi před a po zavedení vlákniny. To nám pomůže určit, zda by měla být všem dětem s diabetes mellitus 1. typu doporučena strava bohatá na vlákninu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou: Diagnóza diabetu I. typu po dobu alespoň dvou let před zařazením do studie, schopnost tolerovat nošení zařízení pro kontinuální monitorování hladiny glukózy v krvi po dobu celkem 6 dnů a schopnost dodržovat předepsaný jídelníček.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou: Zdravotní stavy, které by mohly potenciálně ovlivnit vstřebávání živin, jako je celiakie nebo zánětlivé onemocnění střev a používání jakýchkoli doplňků vlákniny doma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt hypoglykémie po suplementaci vlákniny
Časové okno: kontinuální monitorování glukózy po dobu 72 hodin
kontinuální monitorování glukózy po dobu 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-002142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit