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Efecto de la suplementación con fibra en niños con diabetes tipo 1

21 de julio de 2011 actualizado por: Mayo Clinic

Efectos de la suplementación con fibra sobre las excursiones glucémicas y la incidencia de hipoglucemia en niños con diabetes tipo 1

Los alimentos ricos en fibra son recomendados como fuente preferencial de carbohidratos por el Grupo de Estudio de Nutrición de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes. Las fibras dietéticas pueden retrasar la absorción de glucosa y reducir la excursión glucémica posprandial. También parecen tener un efecto beneficioso sobre los niveles de colesterol. Se ha demostrado, en algunos estudios de adultos a corto plazo, que los alimentos ricos en fibra reducen los niveles de glucosa en sangre posprandiales. La Asociación Estadounidense de Diabetes cree que hay poca evidencia que confirme el efecto positivo de los alimentos ricos en fibra en el control de la glucosa en sangre. No está claro si una dieta alta en fibra puede mejorar el control glucémico y/o reducir el riesgo de eventos hipoglucémicos. Nuestra hipótesis es que los niños con diabetes tipo 1 se beneficiarán al agregar fibras en su dieta. Los investigadores planean estudiar los valores de glucosa en sangre usando un monitor de glucosa en sangre continuo antes y después de que se introduzcan las fibras dietéticas. Esto nos ayudará a determinar si se debe recomendar una dieta rica en fibra en todos los niños con diabetes mellitus tipo 1

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión son: Diagnóstico de diabetes tipo I durante al menos dos años antes de la inscripción, la capacidad de tolerar el uso del dispositivo de control continuo de glucosa en sangre durante un total de 6 días y la capacidad de seguir un plan de alimentación prescrito.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son: Afecciones médicas que podrían afectar potencialmente la absorción de nutrientes, como la enfermedad celíaca o la enfermedad inflamatoria intestinal y el uso de suplementos de fibra en el hogar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de hipoglucemia después de la suplementación con fibra
Periodo de tiempo: monitoreo continuo de glucosa durante 72 horas
monitoreo continuo de glucosa durante 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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