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Wirkung einer Ballaststoffergänzung bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

21. Juli 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Auswirkungen einer Ballaststoffergänzung auf glykämische Abweichungen und das Auftreten von Hypoglykämie bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

Ballaststoffreiche Lebensmittel werden von der Nutrition Study Group der European Association for the Study of Diabetes als bevorzugte Kohlenhydratquelle empfohlen. Ballaststoffe können die Glukoseabsorption verzögern und die postprandiale glykämische Exkursion reduzieren. Sie scheinen auch eine positive Wirkung auf den Cholesterinspiegel zu haben. In wenigen Kurzzeitstudien mit Erwachsenen wurde gezeigt, dass ballaststoffreiche Lebensmittel den postprandialen Blutzuckerspiegel senken. Die American Diabetes Association ist der Ansicht, dass es wenig Beweise gibt, die die positive Wirkung ballaststoffreicher Lebensmittel auf die Blutzuckerkontrolle bestätigen. Es ist nicht klar, ob eine ballaststoffreiche Ernährung die glykämische Kontrolle verbessern und/oder das Risiko hypoglykämischer Ereignisse verringern kann. Unsere Hypothese ist, dass Kinder mit Typ-1-Diabetes von zusätzlichen Ballaststoffen in ihrer Ernährung profitieren werden. Die Forscher planen, die Blutzuckerwerte mit einem kontinuierlichen Blutzuckermessgerät vor und nach der Einführung von Ballaststoffen zu untersuchen. Dies hilft uns bei der Entscheidung, ob allen Kindern mit Typ-1-Diabetes eine ballaststoffreiche Ernährung empfohlen werden sollte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind: Diagnose von Typ-I-Diabetes seit mindestens zwei Jahren vor der Einschreibung, die Fähigkeit, das kontinuierliche Blutzuckermessgerät für insgesamt 6 Tage zu tragen, und die Fähigkeit, einen vorgeschriebenen Ernährungsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien sind: Erkrankungen, die möglicherweise die Aufnahme von Nährstoffen beeinträchtigen könnten, wie z. B. Zöliakie oder entzündliche Darmerkrankungen, und die Verwendung von Ballaststoffzusätzen zu Hause.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Hypoglykämie nach Faserergänzung
Zeitfenster: kontinuierliche Glukoseüberwachung über 72 Stunden
kontinuierliche Glukoseüberwachung über 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-002142

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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