Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vezelsupplementen bij kinderen met diabetes type 1

21 juli 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Effecten van vezelsupplementen op glycemische excursies en incidentie van hypoglykemie bij kinderen met diabetes type 1

Vezelrijk voedsel wordt aanbevolen als voorkeursbron van koolhydraten door de Nutrition Study Group van de European Association for the Study of Diabetes. Voedingsvezels kunnen de opname van glucose vertragen en postprandiale glykemische afwijkingen verminderen. Ze lijken ook een gunstig effect te hebben op het cholesterolgehalte. In enkele kortetermijnstudies bij volwassenen is aangetoond dat vezelrijk voedsel de postprandiale bloedglucosewaarden verlaagt. De American Diabetes Association is van mening dat er weinig bewijs is dat het positieve effect van vezelrijk voedsel op de bloedglucoseregulatie bevestigt. Het is niet duidelijk of een vezelrijk dieet de glykemische controle kan verbeteren en/of het risico op hypoglykemie kan verminderen. Onze hypothese is dat kinderen met diabetes type 1 baat zullen hebben bij toegevoegde vezels in hun dieet. De onderzoekers zijn van plan om de bloedglucosewaarden te bestuderen met behulp van een continue bloedglucosemeter voor en na de introductie van voedingsvezels. Op basis hiervan kunnen we bepalen of een vezelrijk dieet moet worden aanbevolen voor alle kinderen met diabetes mellitus type 1

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De opnamecriteria zijn: Diagnose van diabetes type I gedurende ten minste twee jaar voorafgaand aan inschrijving, het vermogen om het apparaat voor continue bloedglucosemeting gedurende in totaal 6 dagen te dragen en het vermogen om een ​​voorgeschreven maaltijdplan te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn: Medische aandoeningen die mogelijk de opname van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden, zoals coeliakie of inflammatoire darmaandoeningen en het gebruik van eventuele vezelsupplementen thuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van hypoglykemie na vezelsuppletie
Tijdsspanne: continue glucosemonitoring gedurende 72 uur
continue glucosemonitoring gedurende 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

3
Abonneren