Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji błonnikiem u dzieci z cukrzycą typu 1

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wpływ suplementacji błonnikiem na skoki glikemii i częstość występowania hipoglikemii u dzieci z cukrzycą typu 1

Żywność bogata w błonnik jest zalecana jako preferencyjne źródło węglowodanów przez Grupę Badawczą ds. Żywienia Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą. Błonnik pokarmowy może opóźniać wchłanianie glukozy i zmniejszać poposiłkowy skok glikemii. Wydają się również mieć korzystny wpływ na poziom cholesterolu. W kilku krótkoterminowych badaniach z udziałem dorosłych wykazano, że pokarmy bogate w błonnik obniżają poposiłkowy poziom glukozy we krwi. Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne uważa, że ​​istnieje niewiele dowodów potwierdzających pozytywny wpływ pokarmów bogatych w błonnik na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Nie jest jasne, czy dieta bogata w błonnik może poprawić kontrolę glikemii i/lub zmniejszyć ryzyko epizodów hipoglikemii. Nasza hipoteza jest taka, że ​​dzieci z cukrzycą typu 1 odniosą korzyści z dodania błonnika do swojej diety. Badacze planują zbadać wartości glukozy we krwi za pomocą ciągłego monitora glukozy we krwi przed i po wprowadzeniu błonnika pokarmowego. Pomoże nam to ustalić, czy dieta bogata w błonnik powinna być zalecana u wszystkich dzieci z cukrzycą typu 1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia są: rozpoznanie cukrzycy typu I przez co najmniej dwa lata przed włączeniem do badania, zdolność do tolerowania noszenia urządzenia do ciągłego monitorowania stężenia glukozy we krwi łącznie przez 6 dni oraz umiejętność przestrzegania zalecanego planu posiłków.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to: Stany medyczne, które mogą potencjalnie wpływać na wchłanianie składników odżywczych, takie jak celiakia lub nieswoiste zapalenie jelit oraz stosowanie jakichkolwiek suplementów błonnika w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości występowania hipoglikemii po suplementacji błonnika
Ramy czasowe: ciągłe monitorowanie glikemii przez 72 godziny
ciągłe monitorowanie glikemii przez 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-002142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj