- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399892
Kuitulisän vaikutus lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic
Kuitulisän vaikutukset glykeemisiin retkiin ja hypoglykemian ilmaantumiseen tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla
European Association for the Study of Diabetes -järjestön ravitsemustutkimusryhmä suosittelee kuitupitoisia ruokia ensisijaiseksi hiilihydraattilähteeksi.
Ravintokuidut voivat hidastaa glukoosin imeytymistä ja vähentää aterian jälkeistä glykeemistä kiertomatkaa.
Niillä näyttää myös olevan myönteinen vaikutus kolesterolitasoihin.
Muutamissa lyhytaikaisissa aikuistutkimuksissa on osoitettu, että kuitupitoiset ruoat alentavat aterian jälkeistä verensokeria.
American Diabetes Associationin mielestä on vain vähän todisteita, jotka vahvistavat kuitupitoisten ruokien positiivisen vaikutuksen verensokerin hallintaan.
Ei ole selvää, voiko kuitupitoinen ruokavalio parantaa glukoositasapainoa ja/tai vähentää hypoglykeemisten tapahtumien riskiä.
Hypoteesimme on, että tyypin 1 diabetesta sairastavat lapset hyötyvät kuitujen lisäämisestä ruokavalioon.
Tutkijat aikovat tutkia verensokeriarvoja jatkuvalla verensokerimittarilla ennen ravintokuitujen lisäämistä ja sen jälkeen.
Tämä auttaa meitä päättämään, tulisiko kuitupitoista ruokavaliota suositella kaikille tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat: tyypin I diabetesdiagnoosi vähintään kahden vuoden ajan ennen ilmoittautumista, kyky sietää jatkuvaa verensokerin seurantalaitetta yhteensä 6 päivän ajan ja kyky noudattaa määrättyä ateriasuunnitelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat: Lääketieteelliset sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa ravintoaineiden imeytymiseen, kuten keliakia ja tulehduksellinen suolistosairaus ja kuitulisän käyttö kotona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hypoglykemian ilmaantuvuus kuidun lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: jatkuva glukoosin seuranta 72 tunnin ajan
|
jatkuva glukoosin seuranta 72 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aida N Lteif, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-002142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .