可溶性コーヒーからのクロロゲン酸とフェノール酸の生物学的利用能
コーヒーは、潜在的な健康上の利点と関連付けられているフェノール化合物の毎日の摂取量に大きく貢献しています。 Richelleらによる研究。 (2001) は、LDL 酸化アッセイを使用して、コーヒー中のフェノール化合物がコーヒー豆の供給源と焙煎度に応じて異なる抗酸化活性を有することを示しました。 さまざまな焙煎度でのコーヒーからのフェノール化合物の生物学的利用能についてはほとんど知られていません。 したがって、生体内でも効率的である可能性のある代謝産物の吸収と生物学的利用能を実証するには、さらなる人体研究が必要です。
この臨床試験の主な目的は、さまざまな焙煎レベルでのコーヒーからのクロロゲン酸とフェノール酸の生物学的利用能の違いを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
コーヒーは、潜在的な健康上の利点と関連付けられているフェノール化合物の毎日の摂取量に大きく貢献しています。 Richelleらによる研究。 (2001) は、LDL 酸化アッセイを使用して、コーヒー中のフェノール化合物がコーヒー豆の供給源と焙煎度に応じて異なる抗酸化活性を有することを示しました。 さまざまな焙煎レベルでのコーヒーからのフェノール化合物の生物学的利用能についてはほとんど知られていません。 したがって、生体内でも効率的である可能性のある代謝産物の吸収と生物学的利用能を実証するには、さらなる人体研究が必要です。
この臨床試験の主な目的は、異なる焙煎レベルでのコーヒーからのクロロゲン酸とフェノール酸の生物学的利用能の違いを調査することです。
健康診断と承認の後、被験者は 4 つのコーヒー治療のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 各研究期間は 1 つの治療法の摂取に対応し、研究期間は 1 週間の休薬期間によって区切られます。 血液は24時間の時間経過で採取され、尿は30時間採取されます。 研究者は、被験者に与えられた用量と治療に関しても盲検化されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vaud
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Lausanne 26、Vaud、スイス、1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～60代、男女
- 問診票と診察によって健康であると判断された場合
- 標準体重: BMI 19 - 25
- 1日あたり平均2〜5杯のコーヒーを飲む人
- インフォームドコンセントを与えた上で
除外基準:
- 糖尿病、腎臓、肝臓、高血圧、膵臓、潰瘍などの腸疾患または代謝性疾患/障害
- 食物アレルギー
- 消化器の大手術を受けたことがある
- 飲み込むのが難しい
- 定期的に薬を服用している
- 過去6か月以内に抗生物質による治療を受けたことがある
- アルコール摂取量 > 1 日 2 単位
- 喫煙者 1 日あたり 5 本以上
- 研究開始前の過去3週間以内に血液を提供したことがある
- 治療に従うことが期待できないボランティア
- 現在参加している、または過去 3 週間に別の臨床試験に参加していた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ソリュブルコーヒー1
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コーヒーのバイオアベイラビリティ試験
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実験的：ソリュブルコーヒー2
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コーヒーのバイオアベイラビリティ試験
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実験的：ソリュブルコーヒー 3
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コーヒーのバイオアベイラビリティ試験
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実験的：ソリュブルコーヒー4
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コーヒーのバイオアベイラビリティ試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物動態の複合値: 極端な治療におけるクロロゲン酸とフェノール酸の AUC の合計。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物動態の複合値: AUC、他の治療による血漿クロロゲン酸および血漿フェノール酸の AUC の合計、Cmax、Tmax、および T1/2。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maurice Beaumont, MD, Ph.D、Nestle
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10.04.Met
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