Biodisponibilidade de Ácidos Clorogênicos e Fenólicos de Cafés Solúveis
O café contribui em grande medida para a nossa ingestão diária de compostos fenólicos que têm sido associados a potenciais benefícios para a saúde. Um estudo de Richelle et al. (2001), usando um ensaio de oxidação de LDL, mostraram que os compostos fenólicos do café possuíam atividade antioxidante que variava dependendo da fonte do grão de café e do grau de torrefação. Pouco se sabe sobre a biodisponibilidade dos compostos fenólicos do café em vários graus de torra. Portanto, mais estudos em humanos são necessários para demonstrar a absorção e biodisponibilidade de metabólitos que também podem ser eficientes in vivo.
O principal objetivo deste ensaio clínico é investigar a possível diferença na biodisponibilidade dos ácidos clorogênico e fenólico do café em vários níveis de torra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O café contribui em grande medida para a nossa ingestão diária de compostos fenólicos que têm sido associados a potenciais benefícios para a saúde. Um estudo de Richelle et al. (2001), usando um ensaio de oxidação de LDL, mostraram que os compostos fenólicos do café possuíam atividade antioxidante que variava dependendo da fonte do grão de café e do grau de torrefação. Pouco se sabe sobre a biodisponibilidade dos compostos fenólicos do café em vários níveis de torra. Portanto, mais estudos em humanos são necessários para demonstrar a absorção e biodisponibilidade de metabólitos que também podem ser eficientes in vivo.
O principal objetivo deste ensaio clínico é investigar a possível diferença na biodisponibilidade dos ácidos clorogênico e fenólico do café em diferentes níveis de torra.
Após exame médico e aprovação, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos quatro tratamentos de café. Cada período de estudo corresponde à ingestão de um dos tratamentos e os períodos de estudo são separados por um período de washout de uma semana. O sangue será coletado em um curso de tempo de 24 horas, enquanto a urina será coletada por 30 horas. Os investigadores também estão cegos em relação à dose e ao tratamento administrado aos indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Suíça, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 60 anos, masculino e feminino
- saudável conforme determinado pelo questionário médico e pela visita médica
- peso normal: IMC 19 - 25
- Bebedores de café com consumo médio de 2 a 5 xícaras por dia
- tendo dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças/distúrbios intestinais ou metabólicos, como diabetes, renal, hepática, hipertensão, pancreática ou úlcera
- alergia alimentar
- Ter feito uma grande cirurgia gastrointestinal
- Dificuldade para engolir
- Ter um consumo regular de medicamentos
- Ter feito antibioticoterapia nos últimos 6 meses
- Consumo de álcool > 2 unidades por dia
- Fumantes > 5 cigarros por dia
- Ter doado sangue nas últimas 3 semanas antes do início do estudo
- Voluntários dos quais não se pode esperar que cumpram o tratamento
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café solúvel 1
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Teste de biodisponibilidade do café
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Experimental: Café solúvel 2
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Teste de biodisponibilidade do café
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Experimental: Café solúvel 3
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Teste de biodisponibilidade do café
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Experimental: Café solúvel 4
|
Teste de biodisponibilidade do café
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composto de farmacocinética: soma da AUC dos ácidos clorogênico e fenólico dos tratamentos extremos.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composto de farmacocinética: AUC, Soma de AUC, Cmax, Tmax e T1/2 dos ácidos clorogênicos e fenólicos plasmáticos dos outros tratamentos.
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10.04.Met
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