Bioverfügbarkeit von Chlorogen- und Phenolsäuren aus löslichem Kaffee
Kaffee trägt zu einem großen Teil zu unserer täglichen Aufnahme von Phenolverbindungen bei, die mit potenziellen gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht werden. Eine Studie von Richelle et al. (2001) zeigten mithilfe eines LDL-Oxidationstests, dass phenolische Verbindungen im Kaffee eine antioxidative Aktivität besitzen, die je nach Kaffeebohnenquelle und Röstgrad variiert. Über die Bioverfügbarkeit phenolischer Verbindungen aus Kaffee bei verschiedenen Röstgraden ist wenig bekannt. Daher sind weitere Studien am Menschen erforderlich, um die Absorption und Bioverfügbarkeit von Metaboliten nachzuweisen, die möglicherweise auch in vivo wirksam sind.
Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, den möglichen Unterschied in der Bioverfügbarkeit von Chlorogen- und Phenolsäuren aus Kaffee bei verschiedenen Röstgraden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kaffee trägt zu einem großen Teil zu unserer täglichen Aufnahme von Phenolverbindungen bei, die mit potenziellen gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht werden. Eine Studie von Richelle et al. (2001) zeigten mithilfe eines LDL-Oxidationstests, dass phenolische Verbindungen im Kaffee eine antioxidative Aktivität besitzen, die je nach Kaffeebohnenquelle und Röstgrad variiert. Über die Bioverfügbarkeit phenolischer Verbindungen aus Kaffee bei verschiedenen Röstgraden ist wenig bekannt. Daher sind weitere Studien am Menschen erforderlich, um die Absorption und Bioverfügbarkeit von Metaboliten nachzuweisen, die möglicherweise auch in vivo wirksam sind.
Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, den möglichen Unterschied in der Bioverfügbarkeit von Chlorogen- und Phenolsäuren aus Kaffee bei verschiedenen Röstgraden zu untersuchen.
Nach ärztlicher Untersuchung und Genehmigung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer der vier Kaffeebehandlungen zugeteilt. Jeder Studienzeitraum entspricht der Einnahme einer der Behandlungen und Studienperioden sind durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt. Die Blutentnahme erfolgt 24 Stunden lang, während der Urin 30 Stunden lang gesammelt wird. Die Forscher sind außerdem hinsichtlich der Dosis und der Behandlung, die den Probanden verabreicht wird, verblindet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Schweiz, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 - 60 Jahre, männlich und weiblich
- gesund, wie durch den medizinischen Fragebogen und den Arztbesuch festgestellt
- Normalgewicht: BMI 19 - 25
- Kaffeetrinker mit einem durchschnittlichen Konsum von 2-5 Tassen pro Tag
- eine informierte Einwilligung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Darm- oder Stoffwechselerkrankungen/-störungen wie Diabetes, Nieren-, Leber-, Bluthochdruck-, Bauchspeicheldrüsen- oder Geschwürerkrankungen
- Lebensmittelallergie
- Hatte eine große Magen-Darm-Operation
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein
- In den letzten 6 Monaten eine Antibiotikatherapie eingenommen haben
- Alkoholkonsum > 2 Einheiten pro Tag
- Raucher > 5 Zigaretten pro Tag
- Sie haben innerhalb der letzten 3 Wochen vor Beginn der Studie Blut gespendet
- Freiwillige, von denen nicht erwartet werden kann, dass sie sich an die Behandlung halten
- Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder in den letzten 3 Wochen daran teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Löslicher Kaffee 1
|
Studie zur Bioverfügbarkeit von Kaffee
|
|
Experimental: Löslicher Kaffee 2
|
Studie zur Bioverfügbarkeit von Kaffee
|
|
Experimental: Löslicher Kaffee 3
|
Studie zur Bioverfügbarkeit von Kaffee
|
|
Experimental: Löslicher Kaffee 4
|
Studie zur Bioverfügbarkeit von Kaffee
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammensetzung der Pharmakokinetik: Summe der AUC von Chlorogen- und Phenolsäuren bei extremen Behandlungen.
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammensetzung der Pharmakokinetik: AUC, Summe aus AUC, Cmax, Tmax und T1/2 der Chlorogen- und Phenolsäuren im Plasma aus den anderen Behandlungen.
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestlé
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.04.Met
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