Klorogeenisten ja fenolihappojen biologinen hyötyosuus liukoisista kahveista
Kahvi myötävaikuttaa suuressa määrin päivittäiseen fenoliyhdisteiden saantiimme, jotka on yhdistetty mahdollisiin terveyshyötyihin. Richellen et al. (2001), käyttäen LDL-hapetusmääritystä, osoittivat, että kahvin fenoliyhdisteillä oli antioksidanttiaktiivisuutta, joka vaihteli kahvipapujen lähteestä ja paahtoasteesta riippuen. Kahvin fenoliyhdisteiden biologisesta hyötyosuudesta tiedetään vain vähän eri paahtoasteilla. Siksi tarvitaan lisätutkimuksia ihmisillä, jotta voidaan osoittaa metaboliittien, jotka voivat olla tehokkaita myös in vivo, imeytymisen ja biologisen hyötyosuuden osoittamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on selvittää mahdollisia eroja kahvin klorogeeni- ja fenolihappojen biologisessa hyötyosuudessa eri paahtotasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahvi myötävaikuttaa suuressa määrin päivittäiseen fenoliyhdisteiden saantiimme, jotka on yhdistetty mahdollisiin terveyshyötyihin. Richellen et al. (2001), käyttäen LDL-hapetusmääritystä, osoittivat, että kahvin fenoliyhdisteillä oli antioksidanttiaktiivisuutta, joka vaihteli kahvipapujen lähteestä ja paahtoasteesta riippuen. Kahvin fenoliyhdisteiden biologisesta hyötyosuudesta tiedetään vain vähän eri paahtotasoilla. Siksi tarvitaan lisätutkimuksia ihmisillä, jotta voidaan osoittaa metaboliittien, jotka voivat olla tehokkaita myös in vivo, imeytymisen ja biologisen hyötyosuuden osoittamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on selvittää mahdollisia eroja kahvin klorogeeni- ja fenolihappojen biologisessa hyötyosuudessa eri paahtotasoilla.
Lääkärintarkastuksen ja hyväksynnän jälkeen kohteet jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä kahvihoidosta. Jokainen tutkimusjakso vastaa yhden ottamista, ja tutkimusjaksot erotetaan viikon pesujaksolla. Verta otetaan aikajaksona 24 tuntia ja virtsaa 30 tuntia. Tutkijat ovat myös sokeutuneet koehenkilöille annetun annoksen ja hoidon suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Sveitsi, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotta, miehet ja naiset
- terve lääketieteellisen kyselyn ja lääkärikäynnin perusteella
- normaalipaino: BMI 19-25
- Kahvin juojat, joiden keskimääräinen kulutus on 2-5 kuppia päivässä
- annettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suolisto- tai aineenvaihduntasairaudet/häiriöt, kuten diabeettiset, munuais-, maksa-, verenpainetaudit, haima- tai haavaumat
- ruoka-allergia
- Kävimme suuressa maha-suolikanavan leikkauksessa
- Vaikeus niellä
- Käytä säännöllisesti lääkkeitä
- olet saanut antibioottihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholin kulutus > 2 yksikköä päivässä
- Tupakoitsijat > 5 savuketta päivässä
- olet antanut verta viimeisen 3 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
- Vapaaehtoiset, joiden ei voida odottaa noudattavan hoitoa
- Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liukoinen kahvi 1
|
Kahvin biologisen hyötyosuuden koe
|
|
Kokeellinen: Liukoinen kahvi 2
|
Kahvin biologisen hyötyosuuden koe
|
|
Kokeellinen: Liukoinen kahvi 3
|
Kahvin biologisen hyötyosuuden koe
|
|
Kokeellinen: Liukoinen kahvi 4
|
Kahvin biologisen hyötyosuuden koe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokinetiikka: klorogeeni- ja fenolihappojen AUC-arvojen summa äärimmäisistä hoidoista.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokinetiikka: AUC, AUC:n summa, Cmax, Tmax ja T1/2 plasman klorogeenisten ja fenolihappojen muista hoidoista.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.04.Met
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .