Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av klorogena och fenoliska syror från lösligt kaffe

21 maj 2014 uppdaterad av: Nestlé

Kaffe bidrar i stor utsträckning till vårt dagliga intag av fenolföreningar som har förknippats med potentiella hälsofördelar. En studie av Richelle et al. (2001), med hjälp av en LDL-oxidationsanalys, visade att fenolföreningar i kaffe hade antioxidantaktivitet som varierade beroende på kaffebönkällan och graden av rostning. Lite är känt om biotillgängligheten av fenolföreningar från kaffe vid olika rostningsgrader. Därför krävs ytterligare studier på människa för att påvisa absorptionen och biotillgängligheten av metaboliter som också kan vara effektiva in vivo.

Huvudsyftet med denna kliniska prövning är att undersöka den möjliga skillnaden i biotillgängligheten av klorogena och fenoliska syror från kaffe vid olika rostningsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kaffe bidrar i stor utsträckning till vårt dagliga intag av fenolföreningar som har förknippats med potentiella hälsofördelar. En studie av Richelle et al. (2001), med hjälp av en LDL-oxidationsanalys, visade att fenolföreningar i kaffe hade antioxidantaktivitet som varierade beroende på kaffebönkällan och graden av rostning. Lite är känt om biotillgängligheten av fenolföreningar från kaffe vid olika rostningsnivåer. Därför krävs ytterligare studier på människa för att påvisa absorptionen och biotillgängligheten av metaboliter som också kan vara effektiva in vivo.

Huvudsyftet med denna kliniska prövning är att undersöka den möjliga skillnaden i biotillgängligheten av klorogena och fenoliska syror från kaffe vid olika rostningsnivåer.

Efter läkarundersökning och godkännande kommer försökspersoner att slumpmässigt fördelas till en av de fyra kaffebehandlingarna. Varje studieperiod motsvarar intag av en av behandlingarna och studieperioderna är åtskilda av en en veckas tvättperiod. Blod kommer att tas som en tidskur under 24 timmar medan urin kommer att samlas in i 30 timmar. Utredarna är också blinda med avseende på dosen och behandlingen som ges till försökspersonerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne 26, Vaud, Schweiz, 1000
        • NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 - 60 år, man och kvinna
  • frisk enligt det medicinska frågeformuläret och läkarbesöket
  • normalvikt: BMI 19 - 25
  • Kaffedrickare med en genomsnittlig konsumtion på 2-5 koppar per dag
  • ha gett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tarm- eller metabola sjukdomar/störningar såsom diabetiker, njurar, lever, högt blodtryck, bukspottkörtel eller sår
  • matallergi
  • Har gjort en stor gastrointestinal operation
  • Svårt att svälja
  • Ha en regelbunden konsumtion av medicin
  • Har tagit antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
  • Alkoholkonsumtion > 2 enheter om dagen
  • Rökare > 5 cigaretter om dagen
  • Har gett blod under de senaste 3 veckorna innan studiestart
  • Volontärer som inte kan förväntas följa behandlingen
  • Deltar för närvarande eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 3 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lösligt kaffe 1
Försök med biotillgänglighet för kaffe
Experimentell: Lösligt kaffe 2
Försök med biotillgänglighet för kaffe
Experimentell: Lösligt kaffe 3
Försök med biotillgänglighet för kaffe
Experimentell: Lösligt kaffe 4
Försök med biotillgänglighet för kaffe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansättning av farmakokinetik: summan av AUC för klorogena och fenoliska syror vid extrema behandlingar.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetikens sammansättning: AUC, summan av AUC, Cmax, Tmax och T1/2 av plasmaklorogena och fenoliska syror från de andra behandlingarna.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10.04.Met

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera