Биодоступность хлорогеновой и фенольной кислот из растворимого кофе
Кофе в значительной степени способствует ежедневному потреблению фенольных соединений, которые связаны с потенциальной пользой для здоровья. Исследование Richelle et al. (2001), используя анализ окисления ЛПНП, показали, что фенольные соединения в кофе обладают антиоксидантной активностью, которая варьируется в зависимости от источника кофейных зерен и степени обжарки. Мало что известно о биодоступности фенольных соединений кофе при различной степени обжарки. Поэтому необходимы дальнейшие исследования на людях, чтобы продемонстрировать абсорбцию и биодоступность метаболитов, которые также могут быть эффективны in vivo.
Основная цель этого клинического испытания — изучить возможную разницу в биодоступности хлорогеновой и фенольной кислот из кофе при различной степени обжарки.
Обзор исследования
Подробное описание
Кофе в значительной степени способствует ежедневному потреблению фенольных соединений, которые связаны с потенциальной пользой для здоровья. Исследование Richelle et al. (2001), используя анализ окисления ЛПНП, показали, что фенольные соединения в кофе обладают антиоксидантной активностью, которая варьируется в зависимости от источника кофейных зерен и степени обжарки. Мало что известно о биодоступности фенольных соединений кофе при различной степени обжарки. Поэтому необходимы дальнейшие исследования на людях, чтобы продемонстрировать абсорбцию и биодоступность метаболитов, которые также могут быть эффективны in vivo.
Основная цель этого клинического испытания — изучить возможную разницу в биодоступности хлорогеновой и фенольной кислот из кофе при разной степени обжарки.
После медицинского осмотра и одобрения испытуемым будет случайным образом назначена одна из четырех кофейных процедур. Каждый период исследования соответствует приему одного препарата, а периоды исследования разделены недельным периодом вымывания. Кровь будет браться в течение 24 часов, а моча будет собираться в течение 30 часов. Исследователи также ослеплены в отношении дозы и лечения, назначенного субъектам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Швейцария, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20 - 60 лет, мужчины и женщины
- здоров, что определено по медицинскому опроснику и медицинскому визиту
- нормальный вес: ИМТ 19-25
- Кофеманы со средним потреблением 2-5 чашек в день
- дав информированное согласие
Критерий исключения:
- Кишечные или метаболические заболевания / расстройства, такие как диабет, почечные, печеночные, гипертония, поджелудочная железа или язва
- пищевая аллергия
- Перенесли серьезную операцию на желудочно-кишечном тракте
- Трудно глотать
- Регулярно потребляйте лекарства
- Принимали антибиотикотерапию в течение последних 6 месяцев
- Потребление алкоголя > 2 единиц в день
- Курильщики > 5 сигарет в день
- Сдали кровь в течение последних 3 недель до начала исследования
- Добровольцы, от которых нельзя ожидать соблюдения режима лечения
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 3 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растворимый кофе 1
|
Испытание биодоступности кофе
|
|
Экспериментальный: Растворимый кофе 2
|
Испытание биодоступности кофе
|
|
Экспериментальный: Растворимый кофе 3
|
Испытание биодоступности кофе
|
|
Экспериментальный: Растворимый кофе 4
|
Испытание биодоступности кофе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Составляющая фармакокинетики: сумма AUC хлорогеновой и фенольной кислот при экстремальных воздействиях.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Составляющая фармакокинетики: AUC, сумма AUC, Cmax, Tmax и T1/2 хлорогеновой и фенольной кислот в плазме от других видов лечения.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10.04.Met
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .