Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af chlorogene og phenolsyrer fra opløselig kaffe

21. maj 2014 opdateret af: Nestlé

Kaffe bidrager i høj grad til vores daglige indtag af phenolforbindelser, som har været forbundet med potentielle sundhedsmæssige fordele. En undersøgelse af Richelle et al. (2001), ved hjælp af et LDL-oxidationsassay, viste, at phenolforbindelser i kaffe havde antioxidantaktivitet, som varierede afhængigt af kaffebønnekilden og graden af ​​ristning. Lidt er kendt om biotilgængeligheden af ​​phenolforbindelser fra kaffe ved forskellige ristningsgrader. Derfor er yderligere humane undersøgelser nødvendige for at påvise absorptionen og biotilgængeligheden af ​​metabolitter, som også kan være effektive in vivo.

Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at undersøge den mulige forskel i biotilgængeligheden af ​​chlorogene og phenolsyrer fra kaffe ved forskellige ristningsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kaffe bidrager i høj grad til vores daglige indtag af phenolforbindelser, som har været forbundet med potentielle sundhedsmæssige fordele. En undersøgelse af Richelle et al. (2001), ved hjælp af et LDL-oxidationsassay, viste, at phenolforbindelser i kaffe havde antioxidantaktivitet, som varierede afhængigt af kaffebønnekilden og graden af ​​ristning. Lidt er kendt om biotilgængeligheden af ​​phenolforbindelser fra kaffe ved forskellige ristningsniveauer. Derfor er yderligere humane undersøgelser nødvendige for at påvise absorptionen og biotilgængeligheden af ​​metabolitter, som også kan være effektive in vivo.

Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at undersøge den mulige forskel i biotilgængeligheden af ​​chlorogene og phenolsyrer fra kaffe ved forskellige ristningsniveauer.

Efter lægeundersøgelse og godkendelse vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire kaffebehandlinger. Hver undersøgelsesperiode svarer til indtagelsen af ​​en af ​​behandlingerne og undersøgelsesperioderne er adskilt af en en uges udvaskningsperiode. Blod vil blive taget som et tidsforløb i 24 timer, mens urin vil blive opsamlet i 30 timer. Efterforskere er også blinde med hensyn til dosis og behandling givet til forsøgspersonerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne 26, Vaud, Schweiz, 1000
        • NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 - 60 år, mand og kvinde
  • sunde som bestemt af det lægelige spørgeskema og lægebesøget
  • normalvægt: BMI 19 - 25
  • Kaffedrikkere med et gennemsnitligt forbrug på 2-5 kopper om dagen
  • at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tarm- eller stofskiftesygdomme/lidelser såsom diabetiker, nyre, lever, hypertension, bugspytkirtel eller ulcus
  • fødevareallergi
  • Har været igennem en større mave-tarmoperation
  • Besvær med at sluge
  • Har et regelmæssigt forbrug af medicin
  • Har taget antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Alkoholforbrug > 2 enheder om dagen
  • Rygere > 5 cigaretter om dagen
  • Har givet blod inden for de sidste 3 uger før studiestart
  • Frivillige, der ikke kan forventes at overholde behandlingen
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opløselig kaffe 1
Andet: Forsøg med kaffes biotilgængelighed
Forsøg med kaffes biotilgængelighed
Eksperimentel: Opløselig kaffe 2
Andet: Forsøg med kaffes biotilgængelighed
Forsøg med kaffes biotilgængelighed
Eksperimentel: Opløselig kaffe 3
Andet: Forsøg med kaffes biotilgængelighed
Forsøg med kaffes biotilgængelighed
Eksperimentel: Opløselig kaffe 4
Andet: Forsøg med kaffes biotilgængelighed
Forsøg med kaffes biotilgængelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensætning af farmakokinetik: summen af ​​AUC for chlorogene og phenoliske syrer ved ekstreme behandlinger.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensætning af farmakokinetik: AUC, Sum af AUC, Cmax, Tmax og T1/2 af plasmachlorogene og phenolsyrer fra de andre behandlinger.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.04.Met

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsøg med kaffes biotilgængelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner