Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av klorogene og fenoliske syrer fra løselig kaffe

21. mai 2014 oppdatert av: Nestlé

Kaffe bidrar i stor grad til vårt daglige inntak av fenoliske forbindelser som har vært assosiert med potensielle helsegevinster. En studie av Richelle et al. (2001), ved bruk av en LDL-oksidasjonsanalyse, viste at fenolforbindelser i kaffe hadde antioksidantaktivitet som varierte avhengig av kaffebønnekilden og brenningsgraden. Lite er kjent om biotilgjengeligheten til fenolforbindelser fra kaffe ved ulike brenningsgrader. Det kreves derfor ytterligere studier på mennesker for å demonstrere absorpsjon og biotilgjengelighet av metabolitter som også kan være effektive in vivo.

Hovedmålet med denne kliniske studien er å undersøke den mulige forskjellen i biotilgjengeligheten til klorogene og fenoliske syrer fra kaffe ved ulike brennenivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kaffe bidrar i stor grad til vårt daglige inntak av fenoliske forbindelser som har vært assosiert med potensielle helsegevinster. En studie av Richelle et al. (2001), ved bruk av en LDL-oksidasjonsanalyse, viste at fenolforbindelser i kaffe hadde antioksidantaktivitet som varierte avhengig av kaffebønnekilden og brenningsgraden. Lite er kjent om biotilgjengeligheten til fenolforbindelser fra kaffe ved ulike brennenivåer. Det kreves derfor ytterligere studier på mennesker for å demonstrere absorpsjon og biotilgjengelighet av metabolitter som også kan være effektive in vivo.

Hovedmålet med denne kliniske studien er å undersøke den mulige forskjellen i biotilgjengeligheten av klorogene og fenoliske syrer fra kaffe ved forskjellige brennenivåer.

Etter medisinsk undersøkelse og godkjenning vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt en av de fire kaffebehandlingene. Hver studieperiode tilsvarer inntak av en behandling og studieperiode er atskilt med en ukes utvaskingsperiode. Blod vil bli tatt som et tidskurs i 24 timer mens urin vil bli samlet i 30 timer. Etterforskerne er også blindet med hensyn til dosen og behandlingen som gis til forsøkspersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne 26, Vaud, Sveits, 1000
        • NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 - 60 år, mann og kvinne
  • frisk som bestemt av det medisinske spørreskjemaet og legebesøket
  • normalvekt: BMI 19 - 25
  • Kaffedrikkere med et gjennomsnittlig forbruk på 2-5 kopper per dag
  • etter å ha gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tarm- eller metabolske sykdommer/forstyrrelser som diabetiker, nyre, lever, hypertensjon, bukspyttkjertel eller sår
  • matallergi
  • Har hatt en større gastrointestinal operasjon
  • Vanskeligheter å svelge
  • Ha et regelmessig inntak av medisiner
  • Har tatt antibiotikabehandling i løpet av de siste 6 månedene
  • Alkoholforbruk > 2 enheter om dagen
  • Røykere > 5 sigaretter om dagen
  • Har gitt blod de siste 3 ukene før studiestart
  • Frivillige som ikke kan forventes å etterkomme behandling
  • Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Løselig kaffe 1
Forsøk med biotilgjengelighet av kaffe
Eksperimentell: Løselig kaffe 2
Forsøk med biotilgjengelighet av kaffe
Eksperimentell: Løselig kaffe 3
Forsøk med biotilgjengelighet av kaffe
Eksperimentell: Løselig kaffe 4
Forsøk med biotilgjengelighet av kaffe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetning av farmakokinetikk: summen av AUC for klorogene og fenoliske syrer for ekstreme behandlinger.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetning av farmakokinetikk: AUC, sum av AUC, Cmax, Tmax og T1/2 av klorogene og fenoliske plasmasyrer fra de andre behandlingene.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10.04.Met

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere