Biodisponibilidad de Ácidos Clorogénico y Fenólico de Cafés Solubles
El café contribuye en gran medida a nuestra ingesta diaria de compuestos fenólicos que se han asociado con posibles beneficios para la salud. Un estudio de Richelle et al. (2001), mediante un ensayo de oxidación de LDL, demostraron que los compuestos fenólicos del café poseían una actividad antioxidante que variaba según la fuente del grano de café y el grado de tueste. Se sabe poco sobre la biodisponibilidad de los compuestos fenólicos del café en varios grados de tueste. Por lo tanto, se requieren más estudios en humanos para demostrar la absorción y biodisponibilidad de metabolitos que también pueden ser eficientes in vivo.
El objetivo principal de este ensayo clínico es investigar la posible diferencia en la biodisponibilidad de los ácidos clorogénico y fenólico del café en varios niveles de tueste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El café contribuye en gran medida a nuestra ingesta diaria de compuestos fenólicos que se han asociado con posibles beneficios para la salud. Un estudio de Richelle et al. (2001), mediante un ensayo de oxidación de LDL, demostraron que los compuestos fenólicos del café poseían una actividad antioxidante que variaba según la fuente del grano de café y el grado de tueste. Se sabe poco sobre la biodisponibilidad de los compuestos fenólicos del café en varios niveles de tueste. Por lo tanto, se requieren más estudios en humanos para demostrar la absorción y biodisponibilidad de metabolitos que también pueden ser eficientes in vivo.
El principal objetivo de este ensayo clínico es investigar la posible diferencia en la biodisponibilidad de los ácidos clorogénico y fenólico del café en diferentes niveles de tueste.
Después del examen médico y la aprobación, los sujetos serán asignados al azar a uno de los cuatro tratamientos con café. Cada período de estudio corresponde a la ingestión de uno de los tratamientos y los períodos de estudio están separados por un período de lavado de una semana. La sangre se tomará como un curso de tiempo durante 24 h, mientras que la orina se recolectará durante 30 h. Los investigadores también están cegados con respecto a la dosis y el tratamiento administrado a los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Vaud
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Lausanne 26, Vaud, Suiza, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 - 60 años, hombres y mujeres
- saludable según lo determinado por el cuestionario médico y la visita médica
- peso normal: IMC 19 - 25
- Bebedores de café con un consumo medio de 2-5 tazas al día
- haber dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedades/trastornos intestinales o metabólicos como diabéticos, renales, hepáticos, hipertensivos, pancreáticos o ulcerosos
- alergia a la comida
- Ha tenido una cirugía gastrointestinal mayor
- Dificultad para tragar
- Tener un consumo regular de medicamentos.
- Ha tomado terapia antibiótica en los últimos 6 meses
- Consumo de alcohol > 2 unidades al día
- Fumadores > 5 cigarrillos al día
- Haber donado sangre en las últimas 3 semanas antes del inicio del estudio.
- Voluntarios de los que no se puede esperar que cumplan con el tratamiento
- Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico durante las últimas 3 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Café soluble 1
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Ensayo de biodisponibilidad del café
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Experimental: Café soluble 2
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Ensayo de biodisponibilidad del café
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Experimental: Café soluble 3
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Ensayo de biodisponibilidad del café
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Experimental: Café soluble 4
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Ensayo de biodisponibilidad del café
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compuesto de farmacocinética: suma de AUC de los ácidos clorogénico y fenólico de los tratamientos extremos.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compuesto de farmacocinética: AUC, Suma de AUC, Cmax, Tmax y T1/2 de los ácidos clorogénico y fenólico del plasma de los otros tratamientos.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10.04.Met
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