Biologická dostupnost chlorogenových a fenolových kyselin z rozpustných káv
Káva přispívá do značné míry k našemu dennímu příjmu fenolických sloučenin, které jsou spojovány s potenciálními zdravotními přínosy. Studie Richelle et al. (2001) pomocí LDL oxidačního testu prokázali, že fenolické sloučeniny v kávě mají antioxidační aktivitu, která se mění v závislosti na zdroji kávových zrn a stupni pražení. O biologické dostupnosti fenolických sloučenin z kávy při různých stupních pražení je známo jen málo. Proto jsou nutné další studie na lidech, aby se prokázala absorpce a biologická dostupnost metabolitů, které mohou být také účinné in vivo.
Hlavním cílem této klinické studie je prozkoumat možný rozdíl v biologické dostupnosti chlorogenových a fenolových kyselin z kávy při různých úrovních pražení.
Přehled studie
Detailní popis
Káva přispívá do značné míry k našemu dennímu příjmu fenolických sloučenin, které jsou spojovány s potenciálními zdravotními přínosy. Studie Richelle et al. (2001) pomocí LDL oxidačního testu prokázali, že fenolické sloučeniny v kávě mají antioxidační aktivitu, která se mění v závislosti na zdroji kávových zrn a stupni pražení. Málo je známo o biologické dostupnosti fenolických sloučenin z kávy při různých úrovních pražení. Proto jsou nutné další studie na lidech, aby se prokázala absorpce a biologická dostupnost metabolitů, které mohou být také účinné in vivo.
Hlavním cílem této klinické studie je prozkoumat možný rozdíl v biologické dostupnosti chlorogenových a fenolových kyselin z kávy při různých úrovních pražení.
Po lékařské prohlídce a schválení budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze čtyř kávových procedur. Každé období studie odpovídá požití jednoho z období léčby a období studie jsou odděleny jednotýdenním vymývacím obdobím. Krev bude odebírána jako časový průběh po dobu 24 hodin, zatímco moč bude odebírána po dobu 30 hodin. Zkoušející jsou také zaslepeni s ohledem na dávku a léčbu podávanou subjektům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Švýcarsko, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 - 60 let, muž a žena
- zdravý, jak je určeno lékařským dotazníkem a lékařskou návštěvou
- normální váha: BMI 19-25
- Pijáci kávy s průměrnou spotřebou 2-5 šálků denně
- dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Střevní nebo metabolické onemocnění/poruchy, jako jsou diabetické, ledvinové, jaterní, hypertenzní, pankreatické nebo vředové choroby
- alergie na jídlo
- Prodělali velkou operaci trávicího traktu
- Obtížné polykání
- Konzumujte pravidelně léky
- Během posledních 6 měsíců jste užívali antibiotika
- Spotřeba alkoholu > 2 jednotky denně
- Kuřáci > 5 cigaret denně
- Podali krev během posledních 3 týdnů před začátkem studie
- Dobrovolníci, od kterých nelze očekávat, že budou dodržovat léčbu
- V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozpustná káva 1
|
Test biologické dostupnosti kávy
|
|
Experimentální: Rozpustná káva 2
|
Test biologické dostupnosti kávy
|
|
Experimentální: Rozpustná káva 3
|
Test biologické dostupnosti kávy
|
|
Experimentální: Rozpustná káva 4
|
Test biologické dostupnosti kávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompozit farmakokinetiky: součet AUC chlorogenových a fenolových kyselin a extrémních léčebných postupů.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složená farmakokinetika: AUC, součet AUC, Cmax, Tmax a T1/2 plazmatických chlorogenových a fenolových kyselin z jiných léčebných postupů.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10.04.Met
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .