Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost chlorogenových a fenolových kyselin z rozpustných káv

21. května 2014 aktualizováno: Nestlé

Káva přispívá do značné míry k našemu dennímu příjmu fenolických sloučenin, které jsou spojovány s potenciálními zdravotními přínosy. Studie Richelle et al. (2001) pomocí LDL oxidačního testu prokázali, že fenolické sloučeniny v kávě mají antioxidační aktivitu, která se mění v závislosti na zdroji kávových zrn a stupni pražení. O biologické dostupnosti fenolických sloučenin z kávy při různých stupních pražení je známo jen málo. Proto jsou nutné další studie na lidech, aby se prokázala absorpce a biologická dostupnost metabolitů, které mohou být také účinné in vivo.

Hlavním cílem této klinické studie je prozkoumat možný rozdíl v biologické dostupnosti chlorogenových a fenolových kyselin z kávy při různých úrovních pražení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Káva přispívá do značné míry k našemu dennímu příjmu fenolických sloučenin, které jsou spojovány s potenciálními zdravotními přínosy. Studie Richelle et al. (2001) pomocí LDL oxidačního testu prokázali, že fenolické sloučeniny v kávě mají antioxidační aktivitu, která se mění v závislosti na zdroji kávových zrn a stupni pražení. Málo je známo o biologické dostupnosti fenolických sloučenin z kávy při různých úrovních pražení. Proto jsou nutné další studie na lidech, aby se prokázala absorpce a biologická dostupnost metabolitů, které mohou být také účinné in vivo.

Hlavním cílem této klinické studie je prozkoumat možný rozdíl v biologické dostupnosti chlorogenových a fenolových kyselin z kávy při různých úrovních pražení.

Po lékařské prohlídce a schválení budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze čtyř kávových procedur. Každé období studie odpovídá požití jednoho z období léčby a období studie jsou odděleny jednotýdenním vymývacím obdobím. Krev bude odebírána jako časový průběh po dobu 24 hodin, zatímco moč bude odebírána po dobu 30 hodin. Zkoušející jsou také zaslepeni s ohledem na dávku a léčbu podávanou subjektům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne 26, Vaud, Švýcarsko, 1000
        • NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 - 60 let, muž a žena
  • zdravý, jak je určeno lékařským dotazníkem a lékařskou návštěvou
  • normální váha: BMI 19-25
  • Pijáci kávy s průměrnou spotřebou 2-5 šálků denně
  • dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Střevní nebo metabolické onemocnění/poruchy, jako jsou diabetické, ledvinové, jaterní, hypertenzní, pankreatické nebo vředové choroby
  • alergie na jídlo
  • Prodělali velkou operaci trávicího traktu
  • Obtížné polykání
  • Konzumujte pravidelně léky
  • Během posledních 6 měsíců jste užívali antibiotika
  • Spotřeba alkoholu > 2 jednotky denně
  • Kuřáci > 5 cigaret denně
  • Podali krev během posledních 3 týdnů před začátkem studie
  • Dobrovolníci, od kterých nelze očekávat, že budou dodržovat léčbu
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozpustná káva 1
Jiný: Test biologické dostupnosti kávy
Test biologické dostupnosti kávy
Experimentální: Rozpustná káva 2
Jiný: Test biologické dostupnosti kávy
Test biologické dostupnosti kávy
Experimentální: Rozpustná káva 3
Jiný: Test biologické dostupnosti kávy
Test biologické dostupnosti kávy
Experimentální: Rozpustná káva 4
Jiný: Test biologické dostupnosti kávy
Test biologické dostupnosti kávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompozit farmakokinetiky: součet AUC chlorogenových a fenolových kyselin a extrémních léčebných postupů.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složená farmakokinetika: AUC, součet AUC, Cmax, Tmax a T1/2 plazmatických chlorogenových a fenolových kyselin z jiných léčebných postupů.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10.04.Met

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Test biologické dostupnosti kávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit