Biologische beschikbaarheid van chlorogeen- en fenolzuren uit oplosbare koffiesoorten
Koffie draagt in grote mate bij aan onze dagelijkse inname van fenolische verbindingen die in verband zijn gebracht met potentiële gezondheidsvoordelen. Een studie van Richelle et al. (2001) toonden met behulp van een LDL-oxidatietest aan dat fenolverbindingen in koffie een antioxiderende werking hadden, die varieerde afhankelijk van de koffieboonbron en de mate van branding. Er is weinig bekend over de biologische beschikbaarheid van fenolverbindingen uit koffie bij verschillende brandgraden. Daarom zijn verdere studies bij mensen nodig om de absorptie en biologische beschikbaarheid van metabolieten aan te tonen die ook in vivo efficiënt kunnen zijn.
Het hoofddoel van deze klinische proef is het onderzoeken van het mogelijke verschil in de biologische beschikbaarheid van chlorogeenzuur en fenolzuur uit koffie bij verschillende brandniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koffie draagt in grote mate bij aan onze dagelijkse inname van fenolische verbindingen die in verband zijn gebracht met potentiële gezondheidsvoordelen. Een studie van Richelle et al. (2001) toonden met behulp van een LDL-oxidatietest aan dat fenolverbindingen in koffie een antioxiderende werking hadden, die varieerde afhankelijk van de koffieboonbron en de mate van branding. Er is weinig bekend over de biologische beschikbaarheid van fenolverbindingen uit koffie bij verschillende brandniveaus. Daarom zijn verdere studies bij mensen nodig om de absorptie en biologische beschikbaarheid van metabolieten aan te tonen die ook in vivo efficiënt kunnen zijn.
Het hoofddoel van deze klinische proef is het onderzoeken van het mogelijke verschil in de biologische beschikbaarheid van chlorogeenzuur en fenolzuur uit koffie bij verschillende brandingsniveaus.
Na medisch onderzoek en goedkeuring worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de vier koffiebehandelingen. Elke studieperiode komt overeen met de inname van één van de behandelingen en de studieperiodes worden gescheiden door een wash-outperiode van een week. Er wordt gedurende 24 uur bloed afgenomen terwijl de urine gedurende 30 uur wordt verzameld. Onderzoekers zijn ook verblind met betrekking tot de dosis en de behandeling die aan de proefpersonen wordt gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Zwitserland, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 - 60 jaar, man en vrouw
- gezond zoals bepaald door de medische vragenlijst en het medisch bezoek
- normaal gewicht: BMI 19 - 25
- Koffiedrinkers met een gemiddeld verbruik van 2-5 koppen per dag
- geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Intestinale of metabole ziekten / stoornissen zoals diabetisch, nier-, lever-, hypertensie, pancreas of zweren
- voedselallergie
- Heb een grote gastro-intestinale operatie gehad
- Moeite met slikken
- Zorg voor een regelmatige consumptie van medicijnen
- Antibiotische therapie hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- Alcoholgebruik > 2 eenheden per dag
- Rokers > 5 sigaretten per dag
- Bloed hebben gegeven in de laatste 3 weken voor aanvang van het onderzoek
- Vrijwilligers van wie niet kan worden verwacht dat ze zich aan de behandeling houden
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oploskoffie 1
|
Proef op biologische beschikbaarheid van koffie
|
|
Experimenteel: Oploskoffie 2
|
Proef op biologische beschikbaarheid van koffie
|
|
Experimenteel: Oploskoffie 3
|
Proef op biologische beschikbaarheid van koffie
|
|
Experimenteel: Oploskoffie 4
|
Proef op biologische beschikbaarheid van koffie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Composiet van farmacokinetiek: som van AUC van chlorogeenzuur en fenolzuur van extreme behandelingen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Composiet van farmacokinetiek: AUC, som van AUC, Cmax, Tmax en T1/2 van plasma-chlorogeenzuur en fenolzuur van de andere behandelingen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10.04.Met
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .