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Biodisponibilità di acidi clorogenico e fenolico da caffè solubili

21 maggio 2014 aggiornato da: Nestlé

Il caffè contribuisce in larga misura alla nostra assunzione giornaliera di composti fenolici che sono stati associati a potenziali benefici per la salute. Uno studio di Richelle et al. (2001), utilizzando un saggio di ossidazione delle LDL, hanno mostrato che i composti fenolici nel caffè possedevano un'attività antiossidante che variava a seconda della fonte del chicco di caffè e del grado di tostatura. Poco si sa sulla biodisponibilità dei composti fenolici del caffè a vari gradi di tostatura. Pertanto, sono necessari ulteriori studi sull'uomo per dimostrare l'assorbimento e la biodisponibilità di metaboliti che possono essere efficaci anche in vivo.

L'obiettivo principale di questo studio clinico è indagare la possibile differenza nella biodisponibilità degli acidi clorogenico e fenolico del caffè a vari livelli di tostatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il caffè contribuisce in larga misura alla nostra assunzione giornaliera di composti fenolici che sono stati associati a potenziali benefici per la salute. Uno studio di Richelle et al. (2001), utilizzando un saggio di ossidazione delle LDL, hanno mostrato che i composti fenolici nel caffè possedevano un'attività antiossidante che variava a seconda della fonte del chicco di caffè e del grado di tostatura. Poco si sa sulla biodisponibilità dei composti fenolici del caffè a vari livelli di tostatura. Pertanto, sono necessari ulteriori studi sull'uomo per dimostrare l'assorbimento e la biodisponibilità di metaboliti che possono essere efficaci anche in vivo.

L'obiettivo principale di questo studio clinico è indagare la possibile differenza nella biodisponibilità degli acidi clorogenico e fenolico del caffè a diversi livelli di tostatura.

Dopo la visita medica e l'approvazione, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro trattamenti al caffè. Ogni periodo di studio corrisponde all'ingestione di uno dei trattamenti e i periodi di studio sono separati da un periodo di sospensione di una settimana. Il sangue verrà prelevato come corso del tempo per 24 ore mentre l'urina verrà raccolta per 30 ore. Gli investigatori sono anche accecati rispetto alla dose e al trattamento somministrato ai soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne 26, Vaud, Svizzera, 1000
        • NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 - 60 anni, maschio e femmina
  • sano come determinato dal questionario medico e dalla visita medica
  • peso normale: BMI 19 - 25
  • Bevitori di caffè con un consumo medio di 2-5 tazzine al giorno
  • aver dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie / disturbi intestinali o metabolici come diabetici, renali, epatici, ipertesi, pancreatici o ulcera
  • allergia al cibo
  • Ha subito un intervento chirurgico importante all'apparato digerente
  • Difficoltà a deglutire
  • Avere un consumo regolare di farmaci
  • Ha assunto una terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi
  • Consumo di alcol > 2 unità al giorno
  • Fumatori > 5 sigarette al giorno
  • - Hanno donato sangue nelle ultime 3 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Volontari che non possono essere tenuti a rispettare il trattamento
  • Partecipa attualmente o ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caffè solubile 1
Altro: Prova di biodisponibilità del caffè
Prova di biodisponibilità del caffè
Sperimentale: Caffè solubile 2
Altro: Prova di biodisponibilità del caffè
Prova di biodisponibilità del caffè
Sperimentale: Caffè solubile 3
Altro: Prova di biodisponibilità del caffè
Prova di biodisponibilità del caffè
Sperimentale: Caffè solubile 4
Altro: Prova di biodisponibilità del caffè
Prova di biodisponibilità del caffè

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composito di farmacocinetica: somma delle AUC degli acidi clorogenico e fenolico dei trattamenti estremi.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composto di farmacocinetica: AUC, somma di AUC, Cmax, Tmax e T1/2 degli acidi clorogenico e fenolico del plasma degli altri trattamenti.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

  • Investigatore principale: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestlé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.04.Met

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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