Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność kwasów chlorogenowych i fenolowych z rozpuszczalnych kaw

21 maja 2014 zaktualizowane przez: Nestlé

Kawa w dużym stopniu przyczynia się do naszego dziennego spożycia związków fenolowych, które wiążą się z potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi. Badanie przeprowadzone przez Richelle i in. (2001), stosując test utleniania LDL, wykazali, że związki fenolowe w kawie mają aktywność przeciwutleniającą, która różni się w zależności od źródła ziarna kawy i stopnia palenia. Niewiele wiadomo na temat biodostępności związków fenolowych z kawy przy różnych stopniach palenia. Dlatego wymagane są dalsze badania na ludziach w celu wykazania wchłaniania i biodostępności metabolitów, które mogą być również skuteczne in vivo.

Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie możliwej różnicy w biodostępności kwasów chlorogenowych i fenolowych z kawy przy różnych poziomach palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kawa w dużym stopniu przyczynia się do naszego dziennego spożycia związków fenolowych, które wiążą się z potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi. Badanie przeprowadzone przez Richelle i in. (2001), stosując test utleniania LDL, wykazali, że związki fenolowe w kawie mają aktywność przeciwutleniającą, która różni się w zależności od źródła ziarna kawy i stopnia palenia. Niewiele wiadomo na temat biodostępności związków fenolowych z kawy przy różnych poziomach palenia. Dlatego wymagane są dalsze badania na ludziach w celu wykazania wchłaniania i biodostępności metabolitów, które mogą być również skuteczne in vivo.

Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie możliwej różnicy w biodostępności kwasów chlorogenowych i fenolowych z kawy przy różnych poziomach palenia.

Po badaniu lekarskim i zatwierdzeniu, badani zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech zabiegów kawowych. Każdy okres badania odpowiada przyjęciu jednego leczenia, a okresy badania są oddzielone tygodniowym okresem wypłukiwania. Krew będzie pobierana w cyklu czasowym przez 24h, a mocz będzie pobierany przez 30h. Badacze są również zaślepieni w odniesieniu do dawki i leczenia stosowanego u badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne 26, Vaud, Szwajcaria, 1000
        • NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 - 60 lat, mężczyzna i kobieta
  • zdrowy na podstawie kwestionariusza lekarskiego i wizyty lekarskiej
  • normalna waga: BMI 19 - 25
  • Osoby pijące kawę o średnim spożyciu 2-5 filiżanek dziennie
  • po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby / zaburzenia jelitowe lub metaboliczne, takie jak cukrzyca, nerki, wątroba, nadciśnienie, trzustka lub wrzód
  • alergia pokarmowa
  • Przeszedł poważną operację przewodu pokarmowego
  • Trudność w przełknięciu
  • Regularnie spożywaj leki
  • Podjąłeś antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spożycie alkoholu > 2 jednostki dziennie
  • Palacze > 5 papierosów dziennie
  • Oddali krew w ciągu ostatnich 3 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Wolontariusze, od których nie można oczekiwać, że podporządkują się leczeniu
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kawa rozpuszczalna 1
Inny: Badanie biodostępności kawy
Badanie biodostępności kawy
Eksperymentalny: Kawa rozpuszczalna 2
Inny: Badanie biodostępności kawy
Badanie biodostępności kawy
Eksperymentalny: Kawa rozpuszczalna 3
Inny: Badanie biodostępności kawy
Badanie biodostępności kawy
Eksperymentalny: Kawa rozpuszczalna 4
Inny: Badanie biodostępności kawy
Badanie biodostępności kawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożona farmakokinetyka: suma AUC kwasów chlorogenowych i fenolowych dla ekstremalnych zabiegów.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożona farmakokinetyka: AUC, suma AUC, Cmax, Tmax i T1/2 kwasów chlorogenowych i fenolowych w osoczu z innych metod leczenia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.04.Met

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie biodostępności kawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj