- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01400386
수용성 커피에서 추출한 클로로겐산 및 페놀산의 생체이용률
커피는 잠재적인 건강상의 이점과 관련된 페놀 화합물의 일일 섭취량에 크게 기여합니다. Richelle 등의 연구. (2001)은 LDL 산화 분석을 사용하여 커피의 페놀 화합물이 커피 원두와 로스팅 정도에 따라 달라지는 항산화 활성을 가지고 있음을 보여주었습니다. 다양한 로스팅 정도에서 커피의 페놀 화합물의 생물학적 이용 가능성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 생체 내에서도 효율적일 수 있는 대사 산물의 흡수 및 생체 이용률을 입증하기 위해서는 추가 인간 연구가 필요합니다.
이 임상 시험의 주요 목적은 다양한 로스팅 수준에서 커피의 클로로겐산과 페놀산의 생물학적 이용 가능성의 차이를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
커피는 잠재적인 건강상의 이점과 관련된 페놀 화합물의 일일 섭취량에 크게 기여합니다. Richelle 등의 연구. (2001)은 LDL 산화 분석을 사용하여 커피의 페놀 화합물이 커피 원두와 로스팅 정도에 따라 달라지는 항산화 활성을 가지고 있음을 보여주었습니다. 다양한 로스팅 수준에서 커피의 페놀 화합물의 생물학적 이용 가능성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 생체 내에서도 효율적일 수 있는 대사 산물의 흡수 및 생체 이용률을 입증하기 위해서는 추가 인간 연구가 필요합니다.
이 임상 실험의 주요 목적은 다양한 로스팅 수준에서 커피의 클로로겐산과 페놀산의 생물학적 이용 가능성의 차이를 조사하는 것입니다.
의학적 검사 및 승인 후 피험자는 네 가지 커피 트리트먼트 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각각의 연구 기간은 치료 중 하나의 섭취에 해당하고 연구 기간은 1주일 휴약 기간으로 구분됩니다. 혈액은 24시간 동안 시간 경과에 따라 채취되고 소변은 30시간 동안 수집됩니다. 조사관은 또한 피험자에게 주어진 복용량과 치료에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne 26, Vaud, 스위스, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20 - 60세, 남녀
- 건강 설문지 및 의료 방문에 의해 결정된 건강한
- 정상 체중: BMI 19 - 25
- 하루 평균 2~5잔의 커피를 마시는 사람
- 정보에 입각 한 동의를 한
제외 기준:
- 당뇨병, 신장, 간, 고혈압, 췌장 또는 궤양과 같은 장 또는 대사 질환 / 장애
- 음식 알레르기
- 대대적인 위장 수술을 받은 경우
- 삼키기 어려움
- 약을 규칙적으로 복용한다
- 지난 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 경우
- 음주 > 하루 2잔
- 흡연자 > 하루 5개비
- 연구 시작 전 마지막 3주 이내에 헌혈한 자
- 치료를 준수할 것으로 예상할 수 없는 자원봉사자
- 현재 참여 중이거나 지난 3주 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹는 커피 1
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커피 생체이용률 시험
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실험적: 녹는 커피 2
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커피 생체이용률 시험
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실험적: 녹는 커피 3
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커피 생체이용률 시험
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실험적: 녹는 커피 4
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커피 생체이용률 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학의 합성물: 클로로겐산 및 페놀산의 AUC 합계 극한 치료.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약동학의 복합: AUC, AUC의 합, Cmax, Tmax 및 다른 처리로부터의 혈장 클로로겐산 및 페놀산의 T1/2.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestlé
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10.04.Met
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커피 생체이용률 시험에 대한 임상 시험
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한