可溶性咖啡中绿原酸和酚酸的生物利用度
2014年5月21日 更新者：Nestlé
咖啡在很大程度上有助于我们每天摄入酚类化合物，而这些酚类化合物与潜在的健康益处有关。 Richelle 等人的一项研究。 (2001) 使用低密度脂蛋白氧化测定法表明，咖啡中的酚类化合物具有抗氧化活性，其抗氧化活性因咖啡豆来源和烘焙程度而异。 人们对咖啡中酚类化合物在不同烘焙度下的生物利用度知之甚少。 因此，需要进一步的人体研究，以证明代谢物的吸收和生物利用度在体内也可能有效。
该临床试验的主要目的是研究不同烘焙水平的咖啡中绿原酸和酚酸的生物利用度可能存在的差异。
研究概览
详细说明
咖啡在很大程度上有助于我们每天摄入酚类化合物，而这些酚类化合物与潜在的健康益处有关。 Richelle 等人的一项研究。 (2001) 使用低密度脂蛋白氧化测定法表明，咖啡中的酚类化合物具有抗氧化活性，其抗氧化活性因咖啡豆来源和烘焙程度而异。 人们对不同烘焙水平的咖啡中酚类化合物的生物利用度知之甚少。 因此，需要进一步的人体研究，以证明代谢物的吸收和生物利用度在体内也可能有效。
该临床试验的主要目的是研究不同烘焙水平的咖啡中绿原酸和酚酸的生物利用度可能存在的差异。
经过体检和批准后，受试者将被随机分配到四种咖啡疗法中的一种。 每个研究期对应于摄入一种治疗，研究期由一周的清除期分开。 血液将作为24小时的时间进程，而尿液将被收集30小时。 研究人员也不知道给予受试者的剂量和治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne 26、Vaud、瑞士、1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20 - 60 岁，男性和女性
- 根据医疗问卷和医疗访问确定的健康状况
- 正常体重：BMI 19 - 25
- 平均每天喝 2-5 杯咖啡的人
- 给予知情同意
排除标准：
- 肠道或代谢疾病/失调，如糖尿病、肾病、肝病、高血压、胰腺病或溃疡
- 食物过敏
- 做过胃肠大手术
- 吞咽困难
- 定期服用药物
- 在过去 6 个月内接受过抗生素治疗
- 每天饮酒> 2个单位
- 吸烟者 > 每天 5 支香烟
- 在研究开始前的最后 3 周内曾献血
- 不能期望遵守治疗的志愿者
- 目前正在参加或在过去 3 周内参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：速溶咖啡 1
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咖啡生物利用度试验
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实验性的：速溶咖啡2
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咖啡生物利用度试验
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实验性的：速溶咖啡3
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咖啡生物利用度试验
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实验性的：速溶咖啡 4
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咖啡生物利用度试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药代动力学的综合：极端治疗的绿原酸和酚酸的 AUC 总和。
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药代动力学的综合：来自其他治疗的血浆绿原酸和酚酸的 AUC、AUC、Cmax、Tmax 和 T1/2 的总和。
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maurice Beaumont, MD, Ph.D、Nestle
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月21日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10.04.Met
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