Az oldható kávékból származó klorogén- és fenolosavak biohasznosulása
A kávé nagymértékben hozzájárul a fenolos vegyületek napi beviteléhez, amelyek potenciális egészségügyi előnyökkel járnak. Richelle et al. (2001) LDL oxidációs vizsgálattal kimutatták, hogy a kávéban lévő fenolos vegyületek antioxidáns hatással rendelkeznek, amely a kávébab forrásától és a pörkölés mértékétől függően változott. Keveset tudunk a kávéból származó fenolos vegyületek biológiai hozzáférhetőségéről különböző pörkölési fokokon. Ezért további humán vizsgálatokra van szükség a metabolitok felszívódásának és biohasznosulásának bizonyítására, amelyek in vivo is hatékonyak lehetnek.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja, hogy megvizsgálja a lehetséges különbségeket a klorogén- és fenolos savak biohasznosulásában a kávéból különböző pörkölési szinteken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kávé nagymértékben hozzájárul a fenolos vegyületek napi beviteléhez, amelyek potenciális egészségügyi előnyökkel járnak. Richelle et al. (2001) LDL oxidációs vizsgálattal kimutatták, hogy a kávéban lévő fenolos vegyületek antioxidáns hatással rendelkeznek, amely a kávébab forrásától és a pörkölés mértékétől függően változott. Keveset tudunk a kávéból származó fenolos vegyületek biológiai hozzáférhetőségéről különböző pörkölési szinteken. Ezért további humán vizsgálatokra van szükség a metabolitok felszívódásának és biohasznosulásának bizonyítására, amelyek in vivo is hatékonyak lehetnek.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja az, hogy megvizsgálja a lehetséges különbségeket a klorogén- és fenolos savak biohasznosulásában a kávéból különböző pörkölési szinteken.
Az orvosi vizsgálat és jóváhagyás után az alanyokat véletlenszerűen beosztják a négy kávékezelés egyikére. Minden vizsgálati periódus megfelel egy lenyelésnek, a kezeléseket és a vizsgálati időszakokat egy hetes kimosási időszak választja el. A vért 24 órán keresztül, míg a vizeletet 30 órán keresztül veszik le. A vizsgálók szintén vakok az alanyoknak adott dózis és kezelés tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Svájc, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 év, férfi és nő
- az orvosi kérdőív és az orvoslátogatás alapján egészséges
- normál súly: BMI 19-25
- Kávéfogyasztók átlagosan napi 2-5 csésze fogyasztással
- tájékozott beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- Bél- vagy anyagcsere-betegségek/rendellenességek, mint például cukorbetegség, vese-, máj-, magas vérnyomás, hasnyálmirigy- vagy fekély
- ételallergia
- Nagy gasztrointesztinális műtéten esett át
- Nyelési nehézség
- Rendszeresen fogyassz gyógyszert
- Az elmúlt 6 hónapban antibiotikus kezelést kapott
- Alkoholfogyasztás > 2 egység naponta
- Dohányzók > 5 cigaretta naponta
- vért adott a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 3 hétben
- Önkéntesek, akiktől nem várható el, hogy megfeleljenek a kezelésnek
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hét során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oldható kávé 1
|
Kávé biohasznosulási vizsgálata
|
|
Kísérleti: Oldható kávé 2
|
Kávé biohasznosulási vizsgálata
|
|
Kísérleti: Oldható kávé 3
|
Kávé biohasznosulási vizsgálata
|
|
Kísérleti: Oldható kávé 4
|
Kávé biohasznosulási vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Farmakokinetika összetétele: klorogén- és fenolsavak AUC összege az extrém kezelések során.
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Farmakokinetikai összetevők: AUC, AUC összege, Cmax, Tmax és T1/2 a plazma klorogén- és fenolsavainak egyéb kezelésekből.
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.04.Met
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .