Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biodisponibilité des acides chlorogéniques et phénoliques des cafés solubles

21 mai 2014 mis à jour par: Nestlé

Le café contribue dans une large mesure à notre consommation quotidienne de composés phénoliques qui ont été associés à des bienfaits potentiels pour la santé. Une étude de Richelle et al. (2001), utilisant un test d'oxydation des LDL, ont montré que les composés phénoliques du café possédaient une activité antioxydante qui variait en fonction de la source de grains de café et du degré de torréfaction. On sait peu de choses sur la biodisponibilité des composés phénoliques du café à divers degrés de torréfaction. Par conséquent, d'autres études humaines sont nécessaires afin de démontrer l'absorption et la biodisponibilité des métabolites qui peuvent également être efficaces in vivo.

L'objectif principal de cet essai clinique est d'étudier la différence possible dans la biodisponibilité des acides chlorogéniques et phénoliques du café à différents niveaux de torréfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le café contribue dans une large mesure à notre consommation quotidienne de composés phénoliques qui ont été associés à des bienfaits potentiels pour la santé. Une étude de Richelle et al. (2001), utilisant un test d'oxydation des LDL, ont montré que les composés phénoliques du café possédaient une activité antioxydante qui variait en fonction de la source de grains de café et du degré de torréfaction. On sait peu de choses sur la biodisponibilité des composés phénoliques du café à différents niveaux de torréfaction. Par conséquent, d'autres études humaines sont nécessaires afin de démontrer l'absorption et la biodisponibilité des métabolites qui peuvent également être efficaces in vivo.

L'objectif principal de cet essai clinique est d'étudier la différence possible dans la biodisponibilité des acides chlorogéniques et phénoliques du café à différents niveaux de torréfaction.

Après examen médical et approbation, les sujets seront assignés au hasard à l'un des quatre traitements au café. Chaque période d'étude correspond à l'ingestion d'un des traitements et les périodes d'étude sont séparées par une période de sevrage d'une semaine. Le sang sera prélevé au fil du temps pendant 24h tandis que l'urine sera collectée pendant 30h. Les investigateurs sont également aveuglés en ce qui concerne la dose et le traitement administrés aux sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne 26, Vaud, Suisse, 1000
        • NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 - 60 ans, homme et femme
  • en bonne santé tel que déterminé par le questionnaire médical et la visite médicale
  • poids normal : IMC 19 - 25
  • Buveurs de café avec une consommation moyenne de 2 à 5 tasses par jour
  • avoir donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladies / troubles intestinaux ou métaboliques tels que diabétique, rénal, hépatique, hypertension, pancréas ou ulcère
  • allergie alimentaire
  • Avoir subi une chirurgie gastro-intestinale majeure
  • Difficulté à avaler
  • Avoir une consommation régulière de médicaments
  • Avoir suivi une antibiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Consommation d'alcool > 2 unités par jour
  • Fumeurs > 5 cigarettes par jour
  • Avoir donné du sang au cours des 3 dernières semaines avant le début de l'étude
  • Volontaires dont on ne peut s'attendre à ce qu'ils se conforment au traitement
  • Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique au cours des 3 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Café soluble 1
Essai de biodisponibilité du café
Expérimental: Café soluble 2
Essai de biodisponibilité du café
Expérimental: Café soluble 3
Essai de biodisponibilité du café
Expérimental: Café soluble 4
Essai de biodisponibilité du café

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composite de pharmacocinétique : somme des ASC des acides chlorogénique et phénolique des traitements extrêmes.
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composite de pharmacocinétique : ASC, somme des ASC, Cmax, Tmax et T1/2 des acides chlorogénique et phénolique plasmatiques des autres traitements.
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10.04.Met

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner