- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01400386
Biodisponibilité des acides chlorogéniques et phénoliques des cafés solubles
Le café contribue dans une large mesure à notre consommation quotidienne de composés phénoliques qui ont été associés à des bienfaits potentiels pour la santé. Une étude de Richelle et al. (2001), utilisant un test d'oxydation des LDL, ont montré que les composés phénoliques du café possédaient une activité antioxydante qui variait en fonction de la source de grains de café et du degré de torréfaction. On sait peu de choses sur la biodisponibilité des composés phénoliques du café à divers degrés de torréfaction. Par conséquent, d'autres études humaines sont nécessaires afin de démontrer l'absorption et la biodisponibilité des métabolites qui peuvent également être efficaces in vivo.
L'objectif principal de cet essai clinique est d'étudier la différence possible dans la biodisponibilité des acides chlorogéniques et phénoliques du café à différents niveaux de torréfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le café contribue dans une large mesure à notre consommation quotidienne de composés phénoliques qui ont été associés à des bienfaits potentiels pour la santé. Une étude de Richelle et al. (2001), utilisant un test d'oxydation des LDL, ont montré que les composés phénoliques du café possédaient une activité antioxydante qui variait en fonction de la source de grains de café et du degré de torréfaction. On sait peu de choses sur la biodisponibilité des composés phénoliques du café à différents niveaux de torréfaction. Par conséquent, d'autres études humaines sont nécessaires afin de démontrer l'absorption et la biodisponibilité des métabolites qui peuvent également être efficaces in vivo.
L'objectif principal de cet essai clinique est d'étudier la différence possible dans la biodisponibilité des acides chlorogéniques et phénoliques du café à différents niveaux de torréfaction.
Après examen médical et approbation, les sujets seront assignés au hasard à l'un des quatre traitements au café. Chaque période d'étude correspond à l'ingestion d'un des traitements et les périodes d'étude sont séparées par une période de sevrage d'une semaine. Le sang sera prélevé au fil du temps pendant 24h tandis que l'urine sera collectée pendant 30h. Les investigateurs sont également aveuglés en ce qui concerne la dose et le traitement administrés aux sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Vaud
-
Lausanne 26, Vaud, Suisse, 1000
- NESTEC/Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20 - 60 ans, homme et femme
- en bonne santé tel que déterminé par le questionnaire médical et la visite médicale
- poids normal : IMC 19 - 25
- Buveurs de café avec une consommation moyenne de 2 à 5 tasses par jour
- avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladies / troubles intestinaux ou métaboliques tels que diabétique, rénal, hépatique, hypertension, pancréas ou ulcère
- allergie alimentaire
- Avoir subi une chirurgie gastro-intestinale majeure
- Difficulté à avaler
- Avoir une consommation régulière de médicaments
- Avoir suivi une antibiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Consommation d'alcool > 2 unités par jour
- Fumeurs > 5 cigarettes par jour
- Avoir donné du sang au cours des 3 dernières semaines avant le début de l'étude
- Volontaires dont on ne peut s'attendre à ce qu'ils se conforment au traitement
- Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Café soluble 1
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Essai de biodisponibilité du café
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Expérimental: Café soluble 2
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Essai de biodisponibilité du café
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Expérimental: Café soluble 3
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Essai de biodisponibilité du café
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Expérimental: Café soluble 4
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Essai de biodisponibilité du café
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composite de pharmacocinétique : somme des ASC des acides chlorogénique et phénolique des traitements extrêmes.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composite de pharmacocinétique : ASC, somme des ASC, Cmax, Tmax et T1/2 des acides chlorogénique et phénolique plasmatiques des autres traitements.
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, Ph.D, Nestle
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.04.Met
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