閉経は慢性C型肝炎の女性における抗ウイルス療法の失敗を決定する重要な要素である (MEN_EPID)
更年期障害は慢性C型肝炎の女性における抗ウイルス療法の失敗を決定づける重要な要素である - 疫学研究
閉経は女性の人生において重要な時期を表しており、ホルモンの変化と卵巣機能の低下が、生殖機能の関連する変化を決定するだけでなく、明らかにホルモンとほとんど関連していない他の多くの症状や器官にも影響を与えるからです。 PI のセンターの主な目標の 1 つは慢性肝疾患の治療です。ここ数年、ジェンダー関連の問題への関心が高まっています。
この研究の目的は、CHC に対する抗ウイルス療法への反応と、同年齢の男性と比較してより重篤な線維症の判定における閉経の影響を検証することです。 この目標を達成するために、過去 7 年間にモデナおよびレッジョ エミリア大学の消化器科で治療を受けたすべての PEG IFN/リバビリン患者のデータベースが構築されます。 人口統計、臨床データ、生化学データ、生殖歴、時間、種類、エストロゲン欠乏およびホルモン補充療法の長さに関するデータが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、遡及的疫学コホート研究として設計されています。 全体として、過去5年間にPEG IFN治療を受けたHCV陽性CAHの女性442名（168名が妊娠可能な年齢にあり、274名が閉経）のグループが評価される。 比較のために、CAH を有する HCV 陽性男性 548 人のグループを評価します。 標準的な抗ウイルス療法を受ける前の肝生検では、線維症、炎症、脂肪症が記録されます。 女性の場合、閉経期の存在、種類、タイミング、関連するホルモン/代謝の特徴、血清インターロイキン-6 (IL-6) および肝腫瘍壊死因子-α (TNF-α) レベルが評価されます。
主要エンドポイントは、女性（妊娠可能年齢および閉経期）および男性におけるSVRの評価となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Gastroenterology Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去7年間にモデナ・レッジョ・エミリア大学消化器科でHCV慢性肝炎の治療を受けた女性全員。
- 対照群は、同じ期間に治療を受けた慢性HCV患者の男性558人のグループから選択された、年齢が一致した（比率1：1）コホートです。
除外基準:
- この研究には慢性HCV肝炎の治療を受けたすべての患者が含まれるため、事前に定義された除外基準はありません。除外は、このコホートの構成の上流で行われました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PEG IFN/リバビリン
PEG IFN/リバビリン治療を受けているC型肝炎患者
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PEG IFN/リバビリン
他の名前：
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ERICA VILLA, Prof、University of Modena & Reggio Emilia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RSO-321
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