La ménopause est un facteur critique pour déterminer l'échec du traitement antiviral chez les femmes atteintes d'hépatite C chronique (MEN_EPID)
La ménopause est un facteur critique pour déterminer l'échec du traitement antiviral chez les femmes atteintes d'hépatite C chronique - Une étude épidémiologique
La ménopause représente une période critique dans la vie d'une femme car les changements hormonaux et la fonction ovarienne défaillante déterminent non seulement des modifications importantes de la fonction de reproduction, mais également de nombreuses autres affections et organes apparemment peu liés aux hormones. Le centre du PI a parmi ses principaux objectifs le traitement des maladies chroniques du foie; Au cours des dernières années, un intérêt croissant pour les questions liées au genre s'est développé.
L'objectif de cette étude est de vérifier l'impact de la ménopause sur la réponse au traitement antiviral de l'HCC et de déterminer une fibrose plus sévère par rapport aux hommes du même âge. Pour atteindre cet objectif, une base de données de tous les patients PEG IFN/ribavirine traités dans l'unité gastro-intestinale de l'Université de Modène et de Reggio Emilia au cours des 7 dernières années sera créée. Des données démographiques, cliniques et biochimiques ainsi que des données concernant l'histoire de la reproduction, le moment, le type, la durée de la privation d'œstrogènes et de l'hormonothérapie substitutive seront recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue étude de cohorte épidémiologique rétrospective. Dans l'ensemble, un groupe de 442 femmes (168 encore en âge de procréer ; 274 ménopausées) atteintes d'une CAH positive pour le VHC et ayant suivi un traitement PEG IFN au cours des 5 dernières années sera évaluée. À titre de comparaison, un groupe de 548 hommes séropositifs pour le VHC atteints de CAH sera évalué. Les biopsies hépatiques avant de subir un traitement antiviral standard seront notées pour la fibrose, l'inflammation et la stéatose. Chez les femmes, la présence, le type et le moment de la ménopause, les caractéristiques hormonales/métaboliques associées et les taux sériques d'interleukine-6 (IL-6) et de facteur de nécrose tumorale hépatique-α (TNF-α) seront évalués.
Le critère d'évaluation principal sera l'évaluation de la RVS chez les femmes (en âge fertile et ménopausique) et chez les hommes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Modena, Italie, 41124
- Gastroenterology Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes traitées pour l'hépatite chronique VHC, à l'unité de gastroentérologie, Université de Modène et Reggio Emilia, au cours des 7 dernières années.
- Le groupe témoin est une cohorte appariée sur l'âge (ratio 1:1) sélectionnée parmi un groupe de 558 hommes atteints du VHC chronique traités au cours de la même période
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion n'est prédéfini car l'étude inclut tous les patients qui ont été traités pour une hépatite chronique au VHC ; l'exclusion a été faite en amont de la constitution de cette cohorte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PEG IFN/Ribavirine
Sujets atteints d'hépatite C sous traitement PEG IFN/ribavirine
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PEG IFN/Ribavirine
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ERICA VILLA, Prof, University of Modena & Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite chronique
- Hépatite C chronique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Ribavirine
Autres numéros d'identification d'étude
- RSO-321
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