폐경은 만성 C형 간염 여성의 항바이러스 치료 실패를 결정하는 중요한 요소입니다. (MEN_EPID)
폐경은 만성 C형 간염 여성의 항바이러스 치료 실패를 결정하는 중요한 요인입니다 - 역학 연구
폐경은 호르몬 변화와 난소 기능 저하가 생식 기능뿐만 아니라 호르몬과 거의 관련이 없는 다른 많은 조건과 기관의 관련 수정을 결정하기 때문에 여성의 삶에서 중요한 시기를 나타냅니다. PI 센터의 주요 목표는 만성 간 질환의 치료입니다. 지난 몇 년 동안 젠더 관련 문제에 대한 관심이 높아졌습니다.
이 연구의 목표는 폐경이 CHC에 대한 항바이러스 요법에 대한 반응에 미치는 영향을 확인하고 연령이 일치하는 남성과 비교하여 더 심한 섬유증을 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 지난 7년 동안 모데나 레지오 에밀리아 대학의 GI 유닛에서 치료받은 모든 PEG IFN/리바비린 환자의 데이터베이스가 구축될 것입니다. 인구 통계학적, 임상적 및 생화학적 데이터뿐만 아니라 생식 이력, 시간, 유형, 에스트로겐 결핍 기간 및 호르몬 대체 요법에 관한 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후향적 역학 코호트 연구로 설계되었습니다. 전반적으로 지난 5년 동안 PEG IFN 치료를 받은 HCV 양성 CAH가 있는 여성 442명(168명은 여전히 가임기, 274명은 폐경기)을 평가할 것입니다. 비교를 위해 CAH가 있는 548명의 HCV 양성 남성 그룹을 평가합니다. 표준 항바이러스 요법을 받기 전에 간 생검은 섬유증, 염증 및 지방증에 대해 채점됩니다. 여성의 경우 폐경의 존재, 유형 및 시기, 관련 호르몬/대사 기능, 혈청 인터루킨-6(IL-6) 및 간 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 수치를 평가합니다.
1차 평가변수는 여성(가임기 및 폐경기) 및 남성의 SVR 평가입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- Gastroenterology Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 7년 동안 모데나 대학교와 레지오 에밀리아 대학의 위장병학과에서 HCV 만성 간염 치료를 받은 모든 여성.
- 대조군은 같은 기간에 치료를 받은 만성 HCV 환자 558명의 그룹에서 선택된 연령(비율 1:1)에 맞는 코호트입니다.
제외 기준:
- 연구에 만성 HCV 간염 치료를 받은 모든 환자가 포함되므로 제외 기준은 미리 정의되지 않습니다. 배제는 이 코호트의 헌법 상류에서 이루어졌다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PEG IFN/리바비린
PEG IFN/리바비린 치료를 받고 있는 C형 간염 환자
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PEG IFN/리바비린
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ERICA VILLA, Prof, University of Modena & Reggio Emilia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RSO-321
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