子宮内膜症：カップルの性機能障害と適応戦略 (DYSEXTRIOSE)
2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、女性とそのパートナーの子宮内膜症の外科的治療後の持続的な性的トラブルの有無と説明を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09、Gard、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性がニーム大学病院で深部子宮内膜症の外科的治療を受けたカップル
説明
包含基準:
- 患者（および彼女のパートナー）は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者（およびそのパートナー）は、被保険者または健康保険プランの受益者でなければなりません
- 女性が以前に子宮内膜症の外科的治療を受けており、パートナーがこの研究のアンケートに回答することに同意しているカップル
除外基準:
- 患者（またはそのパートナー）が別の研究に参加している
- 患者（またはそのパートナー）は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者（または彼女のパートナー）は、家庭教師または保佐人の下で、司法の保護下にある
- 患者（またはそのパートナー）が同意書への署名を拒否する
- 患者（またはそのパートナー）に正しく伝えることができない
- 患者は妊娠している
- 患者は授乳中です
- 患者は子宮内膜症の外科的治療を受けましたが、独身でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究集団
州の包含および除外基準に従って、すべての患者が含まれました。
|
含まれるすべてのカップル (女性とそのパートナー) は、いくつかのアンケートに記入する必要があります。 2.女性のための自己アンケート; 3.女性のためのSFQ; 4.男性用アンケート; 5.男性の自己アンケート; 6. 男性の IIEF。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SFQアンケートのスコア
時間枠：1日目
|
SFQ アンケートのスコア。 0 から 5 まで変化します。
|
1日目
|
|
IIEFアンケートのスコア
時間枠：1日目
|
IIEFアンケートのスコア; 0 から 75 まで変化します。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SFQ アンケートの各サブドメインのスコア
時間枠：1日目
|
SFQ アンケートの各サブドメインのスコア。 0 から 5 まで変化します。
|
1日目
|
|
IIEFアンケートの各サブドメインのスコア
時間枠：1日目
|
IIEF アンケートの各サブドメインのスコア。 0 から 30 まで変化します。
|
1日目
|
|
性処理要求 (はい/いいえ)
時間枠：1日目
|
患者は性的問題の治療/助けを求めましたか?
はい・いいえ
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月25日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (その他の識別子：RCB number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。