Endometriosis: disfunción sexual y estrategias de adaptación entre parejas (DYSEXTRIOSE)
25 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal de este estudio es evaluar la presencia/ausencia y la descripción de los problemas sexuales persistentes después del tratamiento quirúrgico de la endometriosis para las mujeres y sus parejas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parejas cuyas mujeres han sido tratadas quirúrgicamente por endometriosis profunda en el Hospital Universitario de Nîmes
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente (y su pareja) deben haber dado su consentimiento informado y firmado
- La paciente (y su pareja) debe estar asegurada o beneficiaria de un plan de seguro médico
- Parejas para las que la mujer se ha sometido anteriormente a un tratamiento quirúrgico por endometriosis, y para las que la pareja acepta responder a los cuestionarios para este estudio
Criterio de exclusión:
- El paciente (o su pareja) está participando en otro estudio
- La paciente (o su pareja) se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- La paciente (o su pareja) se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curatela
- La paciente (o su pareja) se niega a firmar el consentimiento
- Es imposible informar correctamente a la paciente (o a su pareja)
- la paciente esta embarazada
- El paciente está amamantando.
- La paciente fue tratada quirúrgicamente por endometriosis, pero era soltera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La población de estudio
Todos los pacientes incluidos según los criterios estatales de inclusión y exclusión.
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Todas las parejas incluidas (mujeres y sus parejas) deben completar varios cuestionarios: 1. Cuestionario para mujeres; 2. Autocuestionario para mujeres; 3. SFQ para mujeres; 4. Cuestionario para hombres; 5. Autocuestionario para hombres; 6. IIEF para hombres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del cuestionario SFQ
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación del cuestionario SFQ; varía de 0 a 5.
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Día 1
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Puntuación del cuestionario IIEF
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación del cuestionario IIEF; varía de 0 a 75.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones para cada subdominio del cuestionario SFQ
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuaciones para cada subdominio del cuestionario SFQ; varía de 0 a 5.
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Día 1
|
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Puntuaciones para cada subdominio del cuestionario IIEF
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuaciones para cada subdominio del cuestionario IIEF; varía de 0 a 30.
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Día 1
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Solicitud de tratamiento sexual (sí/no)
Periodo de tiempo: Día 1
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¿Los pacientes solicitaron tratamiento/ayuda por problemas sexuales?
sí No
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Otro identificador: RCB number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .