Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endometrioza: dysfunkcje seksualne i strategie adaptacyjne wśród par (DYSEXTRIOSE)

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem pracy jest ocena obecności/nieobecności oraz opis uporczywych problemów seksualnych po chirurgicznym leczeniu endometriozy u kobiet i ich partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pary, u których kobiety były leczone chirurgicznie z powodu głębokiej endometriozy w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka (i jej partner) muszą wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjentka (i jej partner) muszą być ubezpieczeni lub beneficjenci planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pary, dla których kobieta była wcześniej leczona chirurgicznie z powodu endometriozy, a partner wyraża zgodę na wypełnienie kwestionariuszy do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka (lub jej partner) bierze udział w innym badaniu
  • Pacjentka (lub jej partner) znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjentka (lub jej partner) jest objęta ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjentka (lub jej partner) odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjentki (lub jej partnera)
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjentka karmi piersią
  • Pacjentka była leczona chirurgicznie z powodu endometriozy, ale była samotna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Wszyscy pacjenci włączeni zgodnie ze stanowymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
Wszystkie pary biorące udział w badaniu (kobiety i ich partnerzy) są zobowiązane do wypełnienia kilku kwestionariuszy: 1. Kwestionariusz dla kobiet; 2. Kwestionariusz dla kobiet; 3. SFQ dla kobiet; 4. Kwestionariusz dla mężczyzn; 5. Samokwestionariusz dla mężczyzn; 6. IIEF dla mężczyzn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik za kwestionariusz SFQ
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik za kwestionariusz SFQ; waha się od 0 do 5.
Dzień 1
Wynik za kwestionariusz IIEF
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik za kwestionariusz IIEF; waha się od 0 do 75.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza SFQ
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza SFQ; waha się od 0 do 5.
Dzień 1
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza IIEF
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza IIEF; waha się od 0 do 30.
Dzień 1
Prośba o leczenie seksualne (tak/nie)
Ramy czasowe: Dzień 1
Czy pacjenci prosili o leczenie/pomoc w związku z problemami seksualnymi? tak nie
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2011/SD-05
  • 2011-A00564-37 (Inny identyfikator: RCB number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

3
Subskrybuj