- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01402791
Endometrioza: dysfunkcje seksualne i strategie adaptacyjne wśród par (DYSEXTRIOSE)
25 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem pracy jest ocena obecności/nieobecności oraz opis uporczywych problemów seksualnych po chirurgicznym leczeniu endometriozy u kobiet i ich partnerów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pary, u których kobiety były leczone chirurgicznie z powodu głębokiej endometriozy w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka (i jej partner) muszą wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjentka (i jej partner) muszą być ubezpieczeni lub beneficjenci planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pary, dla których kobieta była wcześniej leczona chirurgicznie z powodu endometriozy, a partner wyraża zgodę na wypełnienie kwestionariuszy do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka (lub jej partner) bierze udział w innym badaniu
- Pacjentka (lub jej partner) znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjentka (lub jej partner) jest objęta ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjentka (lub jej partner) odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjentki (lub jej partnera)
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjentka karmi piersią
- Pacjentka była leczona chirurgicznie z powodu endometriozy, ale była samotna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badana populacja
Wszyscy pacjenci włączeni zgodnie ze stanowymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
|
Wszystkie pary biorące udział w badaniu (kobiety i ich partnerzy) są zobowiązane do wypełnienia kilku kwestionariuszy: 1. Kwestionariusz dla kobiet; 2. Kwestionariusz dla kobiet; 3. SFQ dla kobiet; 4. Kwestionariusz dla mężczyzn; 5. Samokwestionariusz dla mężczyzn; 6. IIEF dla mężczyzn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik za kwestionariusz SFQ
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik za kwestionariusz SFQ; waha się od 0 do 5.
|
Dzień 1
|
Wynik za kwestionariusz IIEF
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik za kwestionariusz IIEF; waha się od 0 do 75.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza SFQ
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza SFQ; waha się od 0 do 5.
|
Dzień 1
|
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza IIEF
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wyniki dla każdej subdomeny kwestionariusza IIEF; waha się od 0 do 30.
|
Dzień 1
|
Prośba o leczenie seksualne (tak/nie)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czy pacjenci prosili o leczenie/pomoc w związku z problemami seksualnymi?
tak nie
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Inny identyfikator: RCB number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam