子宫内膜异位症：夫妻间的性功能障碍和适应策略 (DYSEXTRIOSE)
2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的主要目的是评估女性及其伴侣在子宫内膜异位症手术治疗后是否存在持续性性问题及其描述。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gard
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Nîmes Cedex 09、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在尼姆大学医院接受过深部子宫内膜异位症手术治疗的夫妇
描述
纳入标准：
- 患者（和她的伴侣）必须已知情并签署同意书
- 患者（及其伴侣）必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 妇女以前接受过子宫内膜异位症手术治疗的夫妇，以及伴侣同意回答本研究的问卷调查的夫妇
排除标准：
- 患者（或她的伴侣）正在参加另一项研究
- 患者（或她的伴侣）处于先前研究确定的排除期
- 患者（或她的伴侣）受到司法保护，受到监护或监护
- 患者（或她的伴侣）拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者（或她的伴侣）
- 病人怀孕了
- 患者正在哺乳
- 患者接受了子宫内膜异位症的手术治疗，但单身。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究人群
根据国家纳入和排除标准纳入所有患者。
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所有纳入的夫妇（女性及其伴侣）都需要填写几份问卷： 1. 女性问卷； 2.女性自我问卷； 3.女性SFQ； 4.男性问卷； 5.男性自我问卷； 6. 男性 IIEF。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SFQ 问卷得分
大体时间：第一天
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SFQ问卷的分数；从 0 到 5 不等。
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第一天
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IIEF 问卷得分
大体时间：第一天
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IIEF问卷的分数；从 0 到 75 不等。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SFQ 问卷每个子域的分数
大体时间：第一天
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SFQ 问卷每个子域的分数；从 0 到 5 不等。
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第一天
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IIEF 问卷每个子域的分数
大体时间：第一天
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IIEF 问卷每个子领域的分数；从 0 到 30 不等。
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第一天
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性治疗请求（是/否）
大体时间：第一天
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患者是否要求治疗/帮助解决性问题？
是/否
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (其他标识符：RCB number)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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