Эндометриоз: сексуальная дисфункция и стратегии адаптации среди пар (DYSEXTRIOSE)
25 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель этого исследования — оценить наличие/отсутствие и описание стойких сексуальных проблем после хирургического лечения эндометриоза у женщин и их партнеров.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пары, женщины которых подверглись хирургическому лечению глубокого эндометриоза в Университетской больнице Нима.
Описание
Критерии включения:
- Пациент (и ее партнер) должны дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациентка (и ее партнер) должны быть застрахованы или бенефициарами плана медицинского страхования.
- Пары, у которых женщина ранее перенесла хирургическое лечение эндометриоза, а партнер согласен ответить на вопросы анкеты для данного исследования
Критерий исключения:
- Пациент (или ее партнер) участвует в другом исследовании
- Пациент (или ее партнер) находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент (или ее партнер) находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент (или ее партнер) отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно проинформировать пациентку (или ее партнера)
- пациентка беременна
- Пациент кормит грудью
- Больная была хирургически лечена по поводу эндометриоза, но была одинокой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Все пациенты включены в соответствии с государственными критериями включения и исключения.
|
Все включенные пары (женщины и их партнеры) должны заполнить несколько анкет: 1. Анкета для женщин; 2. Самоанкета для женщин; 3. SFQ для женщин; 4. Анкета для мужчин; 5. Самоанкета для мужчин; 6. МИЭФ для мужчин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка за анкету SFQ
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка за анкету SFQ; варьируется от 0 до 5.
|
1 день
|
|
Оценка за анкету МИЭФ
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка за анкету МИЭФ; изменяется от 0 до 75.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по каждому поддомену анкеты SFQ
Временное ограничение: 1 день
|
Баллы по каждому поддомену анкеты SFQ; варьируется от 0 до 5.
|
1 день
|
|
Баллы по каждому поддомену анкеты МИЭФ
Временное ограничение: 1 день
|
Баллы по каждому поддомену анкеты МИЭФ; изменяется от 0 до 30.
|
1 день
|
|
Запрос на сексуальное лечение (да/нет)
Временное ограничение: 1 день
|
Обращались ли пациенты за лечением/помощью в связи с сексуальными проблемами?
да нет
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Другой идентификатор: RCB number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .