Endometriose: Sexuelle Dysfunktion und Anpassungsstrategien bei Paaren (DYSEXTRIOSE)
25. März 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Vorhandenseins/Fehlens und der Beschreibung anhaltender sexueller Probleme nach einer chirurgischen Behandlung von Endometriose bei Frauen und ihren Partnern.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Frankreich, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Paare, deren Frauen im Universitätskrankenhaus Nîmes wegen tiefer Endometriose operativ behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient (und sein Partner) muss seine/ihre informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Die Patientin (und ihr Partner) muss versichert oder Anspruchsberechtigter einer Krankenversicherung sein
- Paare, bei denen sich die Frau zuvor einer chirurgischen Behandlung der Endometriose unterzogen hat, und bei denen der Partner sich bereit erklärt, die Fragebögen für diese Studie zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- Die Patientin (oder ihr Partner) nimmt an einer anderen Studie teil
- Die Patientin (oder ihr Partner) befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Die Patientin (oder ihr Partner) steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Die Patientin (oder ihr Partner) weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, die Patientin (oder ihren Partner) richtig zu informieren
- Die Patientin ist schwanger
- Die Patientin stillt
- Die Patientin wurde wegen Endometriose chirurgisch behandelt, war aber ledig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Studienpopulation
Alle Patienten, die gemäß den staatlichen Ein- und Ausschlusskriterien eingeschlossen wurden.
|
Alle eingeschlossenen Paare (Frauen und ihre Partner) müssen mehrere Fragebögen ausfüllen: 1. Fragebogen für Frauen; 2. Selbstfragebogen für Frauen; 3. SFQ für Frauen; 4. Fragebogen für Männer; 5. Selbstfragebogen für Männer; 6. IIEF für Männer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punktzahl für den SFQ-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Punktzahl für den SFQ-Fragebogen; variiert von 0 bis 5.
|
Tag 1
|
|
Punktzahl für den IIEF-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
|
Punktzahl für den IIEF-Fragebogen; variiert von 0 bis 75.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punktzahlen für jeden Subbereich des SFQ-Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1
|
Punktzahlen für jeden Teilbereich des SFQ-Fragebogens; variiert von 0 bis 5.
|
Tag 1
|
|
Ergebnisse für jeden Subbereich des IIEF-Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1
|
Ergebnisse für jeden Teilbereich des IIEF-Fragebogens; variiert von 0 bis 30.
|
Tag 1
|
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Antrag auf sexuelle Behandlung (ja/nein)
Zeitfenster: Tag 1
|
Haben die Patienten eine Behandlung/Hilfe bei sexuellen Problemen angefordert?
ja Nein
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Andere Kennung: RCB number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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