Endometrióza: sexuální dysfunkce a adaptační strategie mezi páry (DYSEXTRIOSE)
25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Primárním cílem této studie je zhodnotit přítomnost/nepřítomnost a popis přetrvávajících sexuálních potíží po chirurgické léčbě endometriózy u žen a jejich partnerů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Páry, u kterých byly ženy chirurgicky léčeny pro hlubokou endometriózu ve Fakultní nemocnici v Nîmes
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient (a její partner) musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Pacientka (a její partner) musí být pojištěncem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Páry, u kterých žena dříve podstoupila chirurgickou léčbu endometriózy, a partner souhlasí s odpovědí na dotazníky pro tuto studii
Kritéria vyloučení:
- Pacientka (nebo její partner) se účastní jiné studie
- Pacientka (nebo její partner) je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
- Pacientka (nebo její partner) je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Pacientka (nebo její partner) odmítne souhlas podepsat
- Není možné správně informovat pacienta (nebo jejího partnera)
- Pacientka je těhotná
- Pacientka kojí
- Pacientka byla chirurgicky léčena pro endometriózu, ale byla svobodná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Všichni pacienti byli zahrnuti podle státních kritérií pro zařazení a vyloučení.
|
Všechny zahrnuté páry (ženy a jejich partneři) musí vyplnit několik dotazníků: 1. Dotazník pro ženy; 2. Vlastní dotazník pro ženy; 3. SFQ pro ženy; 4. Dotazník pro muže; 5. Vlastní dotazník pro muže; 6. IIEF pro muže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pro dotazník SFQ
Časové okno: Den 1
|
Skóre pro dotazník SFQ; se pohybuje od 0 do 5.
|
Den 1
|
|
Skóre pro dotazník IIEF
Časové okno: Den 1
|
Skóre pro dotazník IIEF; se pohybuje od 0 do 75.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pro každou subdoménu dotazníku SFQ
Časové okno: Den 1
|
Skóre pro každou subdoménu dotazníku SFQ; se pohybuje od 0 do 5.
|
Den 1
|
|
Skóre pro každou subdoménu dotazníku IIEF
Časové okno: Den 1
|
Skóre pro každou subdoménu dotazníku IIEF; se pohybuje od 0 do 30.
|
Den 1
|
|
Žádost o sexuální léčbu (ano/ne)
Časové okno: Den 1
|
Požádali pacienti o léčbu/pomoc při sexuálních problémech?
Ano ne
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Jiný identifikátor: RCB number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .