Endometriose: disfunção sexual e estratégias de adaptação entre casais (DYSEXTRIOSE)
25 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo primário deste estudo é avaliar a presença/ausência e descrição de problemas sexuais persistentes após tratamento cirúrgico para endometriose para mulheres e seus parceiros.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casais cujas mulheres foram tratadas cirurgicamente para endometriose profunda no Hospital Universitário de Nîmes
Descrição
Critério de inclusão:
- A paciente (e seu parceiro) deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- A paciente (e seu companheiro) deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Casais para os quais a mulher já foi submetida a tratamento cirúrgico para endometriose e para o parceiro concorda em responder aos questionários para este estudo
Critério de exclusão:
- A paciente (ou seu parceiro) está participando de outro estudo
- A paciente (ou seu parceiro) está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- A paciente (ou seu companheiro) está sob tutela judicial, tutela ou curatela
- A paciente (ou seu parceiro) se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente (ou seu parceiro)
- A paciente está grávida
- A paciente está amamentando
- A paciente foi tratada cirurgicamente para endometriose, mas era solteira.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A população do estudo
Todos os pacientes incluídos de acordo com os critérios estaduais de inclusão e exclusão.
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Todos os casais incluídos (mulheres e seus parceiros) devem preencher vários questionários: 1. Questionário para mulheres; 2. Auto-questionário para mulheres; 3. SFQ para mulheres; 4. Questionário para homens; 5. Auto-questionário para homens; 6. IIEF para homens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação para o questionário SFQ
Prazo: Dia 1
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Pontuação do questionário SFQ; varia de 0 a 5.
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Dia 1
|
|
Pontuação para o questionário IIEF
Prazo: Dia 1
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Pontuação para o questionário IIEF; varia de 0 a 75.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações para cada subdomínio do questionário SFQ
Prazo: Dia 1
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Pontuações para cada subdomínio do questionário SFQ; varia de 0 a 5.
|
Dia 1
|
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Pontuações para cada subdomínio do questionário IIEF
Prazo: Dia 1
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Pontuações para cada subdomínio do questionário IIEF; varia de 0 a 30.
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Dia 1
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Solicitação de tratamento sexual (sim/não)
Prazo: Dia 1
|
Os pacientes solicitaram tratamento/ajuda para problemas sexuais?
sim não
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Outro identificador: RCB number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .