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Endometriosi: disfunzione sessuale e strategie di adattamento tra le coppie (DYSEXTRIOSE)

25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la presenza/assenza e la descrizione di disturbi sessuali persistenti dopo il trattamento chirurgico dell'endometriosi nelle donne e nei loro partner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coppie per le quali le donne sono state trattate chirurgicamente per endometriosi profonda presso l'ospedale universitario di Nîmes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La paziente (e il suo partner) devono aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • La paziente (e il suo partner) devono essere assicurati o beneficiari di un piano di assicurazione sanitaria
  • Coppie per le quali la donna è stata precedentemente sottoposta a trattamento chirurgico per endometriosi, e per il partner accetta di rispondere ai questionari per questo studio

Criteri di esclusione:

  • La paziente (o il suo partner) sta partecipando a un altro studio
  • La paziente (o il suo partner) si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • La paziente (o il suo partner) è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • La paziente (o il suo partner) si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente la paziente (o il suo partner)
  • La paziente è incinta
  • La paziente sta allattando
  • La paziente è stata trattata chirurgicamente per endometriosi, ma era single.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La popolazione in studio
Tutti i pazienti inclusi in base ai criteri di inclusione ed esclusione dello stato.
Altro: Questionari
Tutte le coppie incluse (donne e loro partner) sono tenute a compilare diversi questionari: 1. Questionario per le donne; 2. Autoquestionario per le donne; 3. SFQ per le donne; 4. Questionario per uomini; 5. Auto-questionario per uomini; 6. IIEF per gli uomini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio per il questionario SFQ
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggio per il questionario SFQ; varia da 0 a 5.
Giorno 1
Punteggio per il questionario IIEF
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggio per il questionario IIEF; varia da 0 a 75.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi per ogni sottodominio del questionario SFQ
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggi per ciascun sottodominio del questionario SFQ; varia da 0 a 5.
Giorno 1
Punteggi per ogni sottodominio del questionario IIEF
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggi per ciascun sottodominio del questionario IIEF; varia da 0 a 30.
Giorno 1
Richiesta di trattamento sessuale (sì/no)
Lasso di tempo: Giorno 1
I pazienti hanno richiesto cure/aiuto per problemi sessuali? si No
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2011/SD-05
  • 2011-A00564-37 (Altro identificatore: RCB number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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