Endometriose: Seksuel dysfunktion og tilpasningsstrategier blandt par (DYSEXTRIOSE)
25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere tilstedeværelse/fravær og beskrivelse af vedvarende seksuelle problemer efter kirurgisk behandling for endometriose for kvinder og deres partnere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Par, for hvem kvinderne er blevet kirurgisk behandlet for dyb endometriose på universitetshospitalet i Nîmes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten (og hendes partner) skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten (og hendes partner) skal være forsikret eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Par, for hvem kvinden tidligere har gennemgået kirurgisk behandling for endometriose, og for partneren indvilliger i at svare på spørgeskemaer til denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienten (eller hendes partner) deltager i en anden undersøgelse
- Patienten (eller hendes partner) er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten (eller hendes partner) er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten (eller hendes partner) nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten (eller hendes partner) korrekt
- Patienten er gravid
- Patienten ammer
- Patienten blev kirurgisk behandlet for endometriose, men var single.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulationen
Alle patienter inkluderet i henhold til statens inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Alle inkluderede par (kvinder og deres partnere) skal udfylde flere spørgeskemaer: 1. Spørgeskema til kvinder; 2. Selvspørgeskema til kvinder; 3. SFQ for kvinder; 4. Spørgeskema til mænd; 5. Selvspørgeskema til mænd; 6. IIEF for mænd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for SFQ-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Score for SFQ-spørgeskemaet; varierer fra 0 til 5.
|
Dag 1
|
|
Score for IIEF-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Score for IIEF-spørgeskemaet; varierer fra 0 til 75.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorer for hvert underdomæne i SFQ-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Scorer for hvert underdomæne af SFQ-spørgeskemaet; varierer fra 0 til 5.
|
Dag 1
|
|
Scorer for hvert underdomæne af IIEF-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Scorer for hvert underdomæne af IIEF-spørgeskemaet; varierer fra 0 til 30.
|
Dag 1
|
|
Anmodning om seksuel behandling (ja/nej)
Tidsramme: Dag 1
|
Har patienterne bedt om behandling/hjælp til seksuelle problemer?
Ja Nej
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Skøn)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Anden identifikator: RCB number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .