Endometriózis: szexuális diszfunkció és alkalmazkodási stratégiák a párok között (DYSEXTRIOSE)
2015. március 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az endometriózis műtéti kezelését követő tartós szexuális zavarok meglétének/hiányának és leírásának értékelése nők és partnereik esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Párok, akiknél a nőket mély endometriózis miatt sebészileg kezelték a Nîmes Egyetemi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek (és partnerének) meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek (és élettársának) biztosítottnak vagy egészségbiztosítási előleg kedvezményezettjének kell lennie
- Olyan párok, akiknél a nő korábban endometriózis miatt műtéten esett át, és a partner beleegyezik, hogy válaszoljon a vizsgálat kérdőíveire
Kizárási kritériumok:
- A beteg (vagy partnere) egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg (vagy partnere) egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg (vagy élettársa) bírói védelem alatt áll, oktatói felügyelet alatt áll
- A beteg (vagy partnere) nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- Lehetetlen helyesen tájékoztatni a beteget (vagy partnerét)
- A beteg terhes
- A beteg szoptat
- A pácienst endometriózis miatt sebészetileg kezelték, de egyedülálló volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vizsgált populáció
Valamennyi beteg az állami felvételi és kizárási kritériumok szerint szerepel.
|
Minden bevont párnak (nőknek és partnereiknek) több kérdőívet kell kitöltenie: 1. Kérdőív nőknek; 2. Önkérdőív nőknek; 3. SFQ nőknek; 4. Kérdőív férfiaknak; 5. Önkérdőív férfiaknak; 6. IIEF férfiaknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám az SFQ kérdőívre
Időkeret: 1. nap
|
Az SFQ kérdőív pontszáma; 0 és 5 között változik.
|
1. nap
|
|
Az IIEF kérdőív pontszáma
Időkeret: 1. nap
|
Az IIEF kérdőív pontszáma; 0 és 75 között változik.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok az SFQ kérdőív egyes aldomainjéhez
Időkeret: 1. nap
|
Pontszámok az SFQ kérdőív egyes aldomainjéhez; 0 és 5 között változik.
|
1. nap
|
|
Pontszámok az IIEF kérdőív egyes aldomainjéhez
Időkeret: 1. nap
|
Pontszámok az IIEF kérdőív egyes aldomainjánál; 0 és 30 között változik.
|
1. nap
|
|
Szexuális kezelési kérelem (igen/nem)
Időkeret: 1. nap
|
Kértek-e a betegek kezelést/segítséget szexuális problémák miatt?
igen nem
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2011/SD-05
- 2011-A00564-37 (Egyéb azonosító: RCB number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .